Biologe (m/w/d) (Biowissenschaftler/in)

Wir sind das TUM Klinikum Rechts der Isar und verlässlicher Arbeitgeber für rund 6.600 Mitarbeiterinnen. Als Uniklinikum widmen wir uns neben der Krankenversorgung auch der Forschung und Lehre - entsprechend unserem Leitbild „Wissenschaft Heilung“ und genießen national wie international einen ausgezeichneten Ruf. 160 unterschiedliche Berufsgruppen arbeiten Hand in Hand, um unseren Patientinnen eine optimale Behandlung zukommen zu lassen.

Projektmanager (m/w/d) - Klinische Studien

München | nächstmöglich | Voll- und Teilzeit | befristet (24 Monate)

Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien und Mitarbeit bei deren inhaltlicher Konzeption
Koordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss der klinischen Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben
Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern)
Einweisung und Koordination des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Monitoring, Biometrie, Safety- und Datenmanagement)
Kommunikation mit der Studienleitung, den Studienzentren und Projektpartnern
Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie sowie Überwachung projektspezifischer Timelines und Budgets
Erstellung von Studienprotokollen und weiteren Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteurinnen / Akteuren
Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Einreichungen und Meldungen bei relevanten regulatorischen Stellen
Qualitätssicherung und Prüfung des Projekts und ggf. Eskalation an den Sponsor/in / Studienleiter/in, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen
Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung sowie Überarbeitung der Prozessqualität der Arbeiten des MSZ (SOP und/oder studienspezifische Manuale etc.)

Universitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften oder adäquater Fachhochschulabschluss
Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien)
Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien
Interesse an der Unterstützung bei der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
Eigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Organisationstalent
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Routiniert im Umgang mit MS Office-Programmen

Einen zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit der Option auf Verlängerung
Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit sowie die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen
Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Homeoffice
EGYM-Wellpass, Corporate Benefits sowie Rabatte (z. B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote
Arbeiten mitten in München an der Grillparzerstraße mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch verschiedene Job-Ticket-Angebote
Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)

Homeoffice:
Umfang: Nach Vereinbarung