Pharmazeut (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Pharmazeuten (m/w/d) als Senior Manager Production Coordination & Projects (m/w/d)

Umfassende Stellvertretung des Leiters der Herstellung in operativen und übergreifenden Themen sowie aktive Entlastung im Tagesgeschäft
Übernahme der Verantwortlichkeiten gemäß § 13 AMWHV bei Abwesenheit des Leiters der Herstellung
Steuerung und Priorisierung bereichsübergreifender Themen innerhalb der Produktion
Zentrale Schnittstelle zwischen Pharma Production, QC, QA, Manufacturing Site Management und weiteren Funktionen bei komplexen oder kritischen Fragestellungen
Verantwortung für die Weiterentwicklung und Steuerung der GMP-Governance-Systeme im Produktionsbereich in enger Abstimmung mit QA
Federführende Rolle bei der Vorbereitung, Koordination und Durchführung von Inspektionen und Audits (inkl. Vertretung des Bereichs)
Leitung und Steuerung von Projekten mit hoher Relevanz fuer den Produktionsbereich (z. B. Investitions-, Compliance-, bei Bedarf Validierungs-/Qualifizierungs- oder Transformationsprojekte)
Enge Einbindung in durch den Leiter der Herstellung gesteuerte Schlüsselprojekte und Übernahme wesentlicher Teilverantwortung
Eigenständige Bearbeitung komplexer / kritischer Abweichungen und Reklamationen in enger Abstimmung mit dem Leiter der Herstellung
Definition, Harmonisierung und Weiterentwicklung von uebergeordneten Standards und Prozessen innerhalb der Produktion
Koordination und Steuerung von Kapazitätsplanungen, Forecasts und bereichsuebergreifenden Abstimmungen
Unterstützung des Leiters der Herstellung bei Organisations- und Prozessstrategien

Fachliche und persönliche Anforderungen:

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation)
> 5 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung bzw. Promotion in einem pharmazeutischen Kernfach und > 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, inkl. Projektleitung und GMP-Verantwortung
Tiefe GMP-Expertise (z.B. EU-GMP, AMWHV, 21CFR, EMA- und FDA-Guidelines, PDA) inkl. Interpretation regulatorischer Anforderungen
Breites Verständnis der pharmazeutischen Produktion und angrenzender Funktionen
Erfahrung im Umgang mit komplexen Abweichungen und Inspektionssituationen
Erfahrung in der Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Themen
Sehr starke Organisations- und Priorisierungsfähigkeit
Hohe Entscheidungssicherheit und Durchsetzungsvermögen
Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Skills (auch international)
Fähigkeit, Themen auf Management-Level aufzubereiten und zu vertreten
Sehr gute Englischkenntnisse (verhandlungssicher)
Führungskompetenz (fachlich)
Fähigkeit, Standards zu setzen und Organisationen zu prägen

Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden