Studienassistenz (m/w/d) (Medizinische/r Fachangestellte/r)

Die Medizinische Fakultät der Universität Leipzig gehört mit ihrer über 600jährigen Tradition zu den größten Forschungseinrichtungen der Region Leipzig. Mit über 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ist sie die größte von insgesamt 14 Fakultäten der Universität Leipzig und dient als Ausbildungsstätte für ca. 3.500 Studierende der Human- und Zahnmedizin sowie der Pharmazie und Hebammenkunde.
Die Aufgaben:
Gesucht wir eine Studienassistenz (m/w/d) für die Mitarbeit an mehreren klinischen Studien (Beobachtungs-, Arzneimittel- und Medizinprodukte-Studien) in den Klinikbereichen Endokrinologie und Nephrologie und in Kooperation mit dem Helmholtz-Institut für Metabolismus-, Adipositas- und Gefäßforschung. Zu den Aufgaben gehören:

- Eigenständige Planung, Vorbereitung und Durchführung von Studienvisiten entsprechend Studienprotokoll
- Rekrutierung, Betreuung und Terminmanagement von Studienteilnehmenden, Abstimmung innerhalb der Studienambulanzen zu den studienbezogenen Abläufen, Unterstützung der Prüfärztinnen und Prüfärzte
- Durchführung der studienspezifischen Untersuchungen (z.B. Blutentnahme, Injektionen von Prüfmedikation gem. Vorgaben, Messung Körperzusammensetzung sowie weiterer protokollbedingter Untersuchungen)
- Probenmanagement einschließlich Probenaufbereitung, Lagerung, Versand und Dokumentation biologischer Proben nach Studienvorgaben
- GCP-konforme Dokumentation und Pflege studienrelevanter Daten in elektronischen Datenbanken und eCRF-Systemen
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Monitoringbesuchen, Audits und Inspektionen

Ihr Profil

- erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Medizinischer Fachangestellter (m/w/d), als Gesundheits- und Krankenpfleger (m/w/d) oder vergleichbar
- Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) einschließlich aktueller GCP-Schulung, eine abgeschlossene Weiterbildung zur Studienassistenz bzw. Study Nurse ist wünschenswert
- Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung und Koordination klinischer Studien sowie Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GCP, AMG, MDR) sind von Vorteil.
- hohes Interesse an klinischer Forschung sowie Bereitschaft sich in neue klinische Studien einzuarbeiten und mitzuwirken
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie elektronischen Dokumentations- und Studiensystemen
- Fähigkeit zum selbständigen und strukturierten Arbeiten, sehr gute Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Einrichtung: Department für Innere Medizin, Neurologie und Dermatologie, Klinikbereich Endokrinologie
Anstellungsart: befristet bis 31.12.2028 mit Möglichkeit der Verlängerung
Arbeitsdauer: Vollzeit (40,00h)
Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Vergütung: TV-L 9b

- einen modernen Arbeitsplatz und attraktive Arbeitsbedingungen (Mobile Arbeit)
- flexible Arbeitszeiten sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- ein vergünstigtes Personennahverkehrsticket (MDV-JobTicket)