Pharmazeutische Qualitätskontrolle (m/w/d) (Chemiker/in)

Weitere Berufsbezeichnung:
Studium der Biologie; Studium der Lebensmittelchemie

Stellenbeschreibung:
Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen

wir Sie als:

QC Analytical Expert (gn) | Pharmazeutische Qualitätskontrolle

Ihre Aufgaben:

* Sicherstellung der termingerechten Durchführung und GMP-konformen

Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Wirkstoffe und

Fertigprodukte gemäß AMWHV, AMG und den gültigen Zulassungsdokumenten

* Implementierung und Betreuung laborspezifischer Qualitätssicherungssysteme,

darunter OOS/OOT-Management, Change Controls, Deviations und Failure

Investigations

* Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen

Qualitätsaudits durch Einbringung analytischer Expertise

* Planung, Koordination und Auswertung von Verifizierungs-, Validierungs- und

Transferstudien unter Einhaltung interner und externer Richtlinien

* Überwachung und Umsetzung von Arbeitssicherheits- sowie Gesundheits- und

Umweltschutzregelungen (HSE) im eigenen Verantwortungsbereich

* Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projektteams

Ihr Profil:

* Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches

Studium, ob als Chemiker (m/w/d), Pharmazeut (m/w/d), Biochemiker (m/w/d) oder

in einem verwandten Studiengang wie Biologie (m/w/d) oder Lebensmittelchemie

(m/w/d)

* Zudem bringen Sie mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der

pharmazeutischen Qualitätskontrolle mit

* Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Vertrautheit mit regulatorischen

Anforderungen (AMWHV, AMG)

* Strukturierte, eigenverantwortliche und proaktive Arbeitsweise mit

ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein

* Schnelle Auffassungsgabe und hohe Leistungsbereitschaft

* Sicherer Umgang mit MS Office

* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile:

* Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeitsouveränität bei 37,5 Wochenstunden

* Einsatz in einem etablierten, internationalen Pharmaumfeld mit hohem

Qualitätsanspruch

* Eingruppierung nach AT L2-2 auf Basis des Equal-Pay-Modells

* Abwechslungsreiche Tätigkeit mit Projektverantwortung und

abteilungsübergreifenden Aufgaben

* Möglichkeit, Ihr Expertenwissen aktiv in Behördeninspektionen und Audits

einzubringen

Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: Herstellungs- und Kontrollleitung (AMG), Biochemie, Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Qualitätsmanagement, Arbeitsschutz, Unfallverhütung