Qualitätsmanager Pharmaproduktion (m/w/d)

Im Mittelpunkt unseres Handelns steht Ihre Zufriedenheit.

Die Herrmann Personaldienste GmbH ist seit über 30 Jahren auf die

Vermittlung und Überlassung von Fachpersonal aus den Bereichen

Industrie und Handwerk spezialisiert.

Nutzen auch Sie unsere hervorragenden Kontakte zu Industriekonzernen

und renommierten mittelständischen Handwerksunternehmen. Wir

garantieren Ihnen eine kompetente und persönliche Betreuung sowie

attraktive Konditionen in unserem Hause.

UNSER KUNDE

Unser Kunde gehört zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich

Life Science mit den Geschäftsfeldern Pharma und Agrarwirtschaft. Am

Standort Leverkusen erwartet Sie ein innovatives Arbeitsumfeld mit

modernen Produktions- und Entwicklungsstrukturen sowie vielfältigen

Einsatzmöglichkeiten.

Seit über 20 Jahren unterstützen wir unseren Kunden erfolgreich bei

der Gewinnung und Überlassung qualifizierter Fachkräfte. Profitieren

Sie von unserer langjährigen Partnerschaft, attraktiven

Einsatzmöglichkeiten und den hervorragenden Arbeitsbedingungen bei

einem international etablierten Unternehmen.

IHRE VORTEILE

- Attraktive Vergütung auf Grundlage des Chemietarifvertrags mit

einem Jahresbruttogehalt von 60.000 € bis 72.000 €, abhängig von

Qualifikation und Berufserfahrung

- Einsatz bei einem international führenden Unternehmen der

pharmazeutischen Industrie mit modernen Arbeitsbedingungen und einem

professionellen Arbeitsumfeld

- Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie weitere Leistungen nach den

geltenden tariflichen Bestimmungen

- Bis zu 30 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zur

Urlaubsnahme bereits während der Probezeit

- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner sowie

individuelle Unterstützung während des gesamten Einsatzes

- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten zur

Förderung Ihrer beruflichen Perspektiven

- Exklusive Mitarbeitervorteile über Corporate-Benefits mit

Vergünstigungen bei zahlreichen Marken und Onlineshops

IHRE AUFGABEN

- Im Rahmen der Qualitätssicherung begleiten Sie die pharmazeutische

Produktion und stellen die Einhaltung aller relevanten GMP-,

Behörden- und unternehmensinternen Qualitätsanforderungen sicher

- Die Herstellungsbereiche beraten Sie bei pharmazeutisch-technischen

Fragestellungen und nehmen Ihre fachliche Weisungsbefugnis in

Qualitätsthemen wahr

- Änderungen an Produkten, Herstellungsprozessen,

Arbeitsanweisungen, Anlagen und technischen Einrichtungen bewerten und

genehmigen Sie im Rahmen des Änderungsmanagements

- Sie prüfen Abweichungen und bewerten auffällige sowie außerhalb

festgelegter Spezifikationen oder Trends liegende

Untersuchungsergebnisse

- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie deren fristgerechte

Umsetzung behalten Sie im Blick und analysieren wiederkehrende

Abweichungen und Qualitätstrends

- Untersuchungs- und Bewertungsrunden leiten Sie fachlich und melden

kritische Qualitätsabweichungen an die verantwortlichen Personen und

das Management

- Risikoanalysen für Produkte, Produktions- und Reinigungsprozesse

sowie qualitätsrelevante Abweichungen bewerten und genehmigen Sie

- Sie prüfen die Chargendokumentation und genehmigen

Herstellungsanweisungen, Standardarbeitsanweisungen sowie

zulassungsrelevante technische Unterlagen

- Interne und externe Audits sowie behördliche Inspektionen bereiten

Sie vor und begleiten deren Durchführung

- Bei Produkteinführungen, Produktionsverlagerungen, technologischen

Änderungen und Prozessoptimierungen stellen Sie die

qualitätsgerechte Umsetzung sicher

- Sie arbeiten eng mit Produktion, Verpackung, Qualitätskontrolle,

Mikrobiologie, Engineering und weiteren internen sowie externen

Schnittstellen zusammen

- Allgemeine GMP-Schulungen führen Sie selbstständig durch und

unterstützen die Einarbeitung von Mitarbeitenden, Praktikanten und

Trainees

- Regulatorische und fachliche Entwicklungen verfolgen Sie

kontinuierlich und bringen Ihre Expertise in Projekte, Gremien und

Fachveranstaltungen ein

IHR PROFIL

- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit

Approbation als Apotheker (m/w/d) oder über ein abgeschlossenes

naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Biologie,

Mikrobiologie, Biochemie, Biotechnologie oder Chemie

- In der Pharmaindustrie haben Sie bereits mehrjährige

Berufserfahrung gesammelt, vorzugsweise in der Qualitätssicherung,

Qualitätskontrolle oder pharmazeutischen Herstellung

- Mit den GMP-Anforderungen und den maßgeblichen nationalen sowie

internationalen Regelwerken, insbesondere AMG, AMWHV, EU-GMP, FDA-cGMP

und ICH, sind Sie umfassend vertraut

- Sie besitzen ein gutes Verständnis pharmazeutischer

Herstellungsprozesse, technischer Verfahren sowie der Anforderungen an

Qualifizierung und Validierung

- Im Umgang mit pharmazeutischer Dokumentation, Datenintegrität,

Abweichungs- und Änderungsmanagement sowie

Qualitätssicherungssystemen sind Sie erfahren

- Die Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, Prüfung,

Verpackung und Zulassung von Arzneimitteln sind Ihnen bekannt

- Sie überzeugen durch ausgeprägte Führungs- und

Motivationskompetenz sowie Erfahrung in der fachlichen Anleitung und

Entwicklung von Mitarbeitenden

- Sicheres Urteilsvermögen, Verantwortungsbewusstsein und

unternehmerisches Denken zeichnen Sie aus

- Dank Ihres souveränen und durchsetzungsstarken Auftretens sowie

Ihrer ausgeprägten Kommunikations-, Organisations- und

Entscheidungsfähigkeit arbeiten Sie erfolgreich mit unterschiedlichen

Schnittstellen zusammen

- Auch bei hoher Arbeitsbelastung handeln Sie strukturiert, flexibel

und lösungsorientiert und bringen sich zuverlässig in das Team ein

- Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und

Englischkenntnisse in Wort und Schrift

IN NUR 2 MINUTEN ZU IHREM NEUEN JOB

Nutzen Sie unser Online-Formular und laden Ihre vollständigen

Bewerbungsunterlagen (inklusive aussagekräftigen Lebenslauf,

Zeugnisse, Zertifikate, etc.) einfach hoch – ein Anschreiben ist

nicht erforderlich.

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