Teamleiter In Regulatory Affairs m/w/d

**Wir reichen dir die Hand, zu deinem neuen Job!**

Ganz nach unserem Motto:

*Deine Zufriedenheit ist unsere größte Wertschätzung!*

**Aktuell suchen wir:**

## Teamleiter In Regulatory Affairs m/w/d

**Deine Aufgaben:**

- Du beobachtest nationale und internationale regulatorische Anforderungen (z. B. IVDR, FDA und relevante Normen), bewertest deren Auswirkungen und leitest geeignete Maßnahmen ab.

- Du stellst sicher, dass unsere Produkte jederzeit den regulatorischen Vorgaben sowie Umweltanforderungen wie RoHS, REACH und WEEE entsprechen.

- Du gestaltest die Weiterentwicklung und Harmonisierung unserer globalen Regulatory-Affairs-Prozesse aktiv mit und bringst Optimierungspotenziale ein.

- Als kompetente Ansprechperson unterstützt du interdisziplinäre Teams aus Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion bei regulatorischen Fragestellungen.

- Du koordinierst und begleitest die Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen und unterstützt bei Themen rund um Post Market Surveillance und Vigilance.

- Du wirkst bei der Planung, Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits mit und trägst zur kontinuierlichen Verbesserung unseres regulatorischen Managementsystems bei.

**Dein Profil:**

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.

- Erfahrung in Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik- oder IVD-Industrie.

- Erfahrung in der Führung und Weiterentwicklung von Teams.

- Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (IVDR, ISO-Normen, 21 CFR 8xx) sowie internationaler Umweltregularien.

- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und in der Begleitung von Audits und Inspektionen.

- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

- Sicherer Umgang mit digitalen Arbeitsmitteln und gängiger Office-Software.

**Darauf kannst du dich bei uns freuen:**

- Ein familiäres, ehrliches und freundliches Miteinander

- Arbeitsplatz mit Zukunft

- Ein übertarifliches und attraktives Gehalt

- Urlaubs- und Weihnachtsgeld

- Mit unserer Aktion -Mitarbeiter werben Mitarbeiter-

sicherst du dir eine Prämie

- Und vieles mehr ….

**Du siehst dich in diesem interessanten Job?**

Dann bewerbe dich jetzt unter:

[email protected]

Bei Rückfragen stehen wir dir gerne unter 07231 424790 oder persönlich in unserem Büro zur Verfügung.