Biologe (m/w/d) (Biochemiker/in)

Der Mensch im Mittelpunkt. implantcast - Gemeinsam Zukunft gestalten.Als verlässlicher Partner für Ärztinnen, Ärzte sowie Patientinnen und Patienten entwickeln und produzieren wir standardisierte und maßgefertigte Endoprothesen. Mehr als 900 Mitarbeitende tragen dazu bei, dass Menschen weltweit mit unseren Produkten „Made in Germany“ aus Buxtehude bei Hamburg wieder aktiv am Leben teilhaben können. Diese sinnstiftende Aufgabe erfüllt uns mit Stolz - und vielleicht auch bald dich?Wir suchen dich alsBiologe / Pharmazeut / Toxikologe als Teamleiter Biological Affairs (m/w/d)Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Teams Biological AffairsVerantwortung für die Planung, Steuerung und Qualität biologischer Bewertungen von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus unter Berücksichtigung regulatorischer AnforderungenBewertung biologischer Risiken und Ableitung geeigneter Maßnahmen über den gesamten ProduktlebenszyklusWeiterentwicklung von Prozessen, Methoden und Standards im Bereich Biological Affairs sowie fachliche Beratung interner und externer SchnittstellenMitwirkung an bereichsübergreifenden Projekten sowie Unterstützung bei Audits, Inspektionen und KonformitätsbewertungsverfahrenAbgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Hochschulstudium, z.

B. Biochemie, Toxikologie, Pharmazie, Biologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare FachrichtungMehrjährige Berufserfahrung im Bereich Biological Affairs, Biokompatibilität, Toxikologie, Pharmazie oder Regulatory Affairs oder in der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten (RL 93/42/EWG, MDR [EU] 2017/745, FDA)Fundierte Kenntnisse in relevanten regulatorischen Anforderungen und Normen, insbesondere MDR und ISO 10993Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden, Projekten oder interdisziplinären Teams sowie im Umgang mit Audits und regulatorischen VerfahrenSehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie sicheren Umgang mit den gängigen MS-Office-AnwendungenAusgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Organisationskompetenz sowie eine analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Verantwortungs- und ErgebnisorientierungFürstenberg Institut: vertrauliches Mental Health Coaching und individuelle BeratungSport- und GesundheitsförderungszuschussObstKINDERGarten zur KinderbetreuungBike-Leasing zu Top-KonditionenBetrieblicher Ärztedienst mit arbeitsmedizinischer Betreuung und ImpfangebotenZuschuss zur betrieblichen AltersvorsorgeZuschuss zum Deutschland-TicketUrlaubsgeld, Weihnachtsgeld und JubiläumszuwendungenCorporate Benefits mit attraktiven Mitarbeiterrabatten