Manager Quality Control (m/w/d) (Qualitätsmanager/in)

Über uns: Die EKF-diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialistauf dem Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. Wir entwickeln, fertigen undvertreiben Blutanalysegeräte zur Unterstützung der ärztlichenDiagnosestellung sowie für den Einsatz in medizinischen Einrichtungenund klinischen Laboratorien. Unsere vielseitigen POC Analyzer werdenin der Behandlung von Diabetes, Leistungsdiagnostik, der Hämatologieaber auch in der Veterinärmedizin eingesetzt.

Als mittelständigesUnternehmen übernehmen wir Verantwortung, geben einander offenesFeedback und finden gemeinsam Lösungen. Wir haben Mut zurVeränderung und schaffen dadurch einen Mehrwert für unsere Kundenund deren Patienten. Wir leben eine Kultur in der wir unsere Vielfaltund Unterschiede zu schätzen wissen und somit auf Augenhöhekommunizieren.

All unser Handeln basiert auf nachvollziehbaren undtransparenten Informationen. An unserem Standort Barleben suchen wirzum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen QC Manager (m/w/d),der unsere Abteilung Qualitätskontrolle fachlich und disziplinarischführt und weiterentwickelt. Ihre zukünftigen Aufgaben: Fachliche unddisziplinarische Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle (Labore,Wareneingangsprüfung, Inprozess- und Endkontrolle) Sicherstellung derkonformen Prüfung und Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten undFertigwaren gemäß interner Spezifikationen und regulatorischerAnforderungen (z.

B. ISO 13485, IVDR) Entwicklung, Validierung undkontinuierliche Verbesserung von Prüfmethoden und -verfahrenErstellung, Prüfung und Freigabe von Spezifikationen,Prüfanweisungen und SOPs Planung und Koordination vonStabilitätsstudien, Ringversuchen und MethodenvergleichenDurchführung von Trendanalysen, Auswertung von Prüfdaten sowieBearbeitung von Reklamationen in enger Zusammenarbeit mit QA,Produktion und Entwicklung Beobachtung und Anwendung neuerAnalysetechniken entsprechend dem Stand der Technik Mitarbeit beiinternen und externen Audits (z.

B. durch benannte Stellen, Kundenoder Behörden) Führung, Motivation und Weiterentwicklung desQC-Teams Mitwirkung an Qualitätsverbesserungsprojekten sowieUnterstützung bei der Einführung neuer Produkte Das bringen Sie mit:Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie,Chemie, Biotechnologie, Medizintechnik) oder eine vergleichbareQualifikation Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrollevon IVD-, Pharma- oder Medizintechnikprodukten, idealerweise in einerleitenden Funktion Fundierte Kenntnisse der regulatorischenAnforderungen (ISO 13485, IVDR, wünschenswert: FDA 21 CFR Part 820)Erfahrung in der Methodenvalidierung und im Umgang mitLabor-Informationssystemen (LIMS) von Vorteil AusgeprägteFührungskompetenz, Organisationsgeschick und KommunikationsstärkeSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift HohesQualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und Teamorientierung Das bietenwir: Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit großemGestaltungsspielraum ein interessantes, abwechslungsreiches undzukunftsorientiertes Aufgabengebiet mit einer Zusammenarbeit aufAugenhöhe Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege intensiveund praxisnahe Einarbeitung ausgeglichene Work - Life - Balance beieiner 38h Woche zusätzlich arbeitsfrei an Heiligabend und Silvesterein attraktives Paket aus Gehalt und Benefits (z.B.

Fahrradleasing,betriebliche KV, betriebliche AV, Kooperation mit Urban Sports u.v.m.)Das klingt ganz nach Ihnen? Dann stellen Sie sich dieserHerausforderung und schicken Sie uns Ihre vollständigen undaussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe IhrerGehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.Hinweis zur Kostenerstattung: Wir weisen darauf hin, dass etwaigeKosten, die im Zusammenhang mit dem Bewerbungsverfahren entstehen (z.B.

Anreise-, Übernachtungs- oder Verpflegungskosten), von uns nichtübernommen werden können. Wir bitten um Ihr Verständnis.