Fachkraft für die Pharmazeutische Produktionsdokumentation (m/w/d) mit langfristiger Perspektive

Als Personalvermittler unterstützen wir Unternehmen im kompletten Rekrutierungsprozess – von der Bewerberauswahl bis zur Vertragsunterzeichnung. Wir beraten Unternehmen in Themen der Personalbeschaffung und Bewerber bei der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung.

Einer unserer Kunden arbeitet seit den Anfängen der industriellen Arzneimittelherstellung an der Erforschung, Entwicklung und Produktion innovativer Medikamente. Der Sitz der Europazentrale und der deutschen Tochtergesellschaft befindet sich jeweils in München. In Europa verfügt unser Kunde derzeit über 12 Landesniederlassungen und beschäftigt dort über 2.500 Mitarbeiter

Für diesen Kunden suchen wir ab sofort eine

# Fachkraft (m/w/d) für die pharmazeutische Produktionsdokumentation

**Angaben zur Tätigkeit**

Als Mitarbeiter (m/w/d) für die pharmazeutische Produktionsdokumentation sorgen Sie für die Überprüfung der Chargendokumentation nach Abschluss der Produktion, einschließlich:

- Überprüfung der Datenübertragungen (Papier <-> EDV)

- Vollständigkeit und Plausibilität der Eintragungen

- Überprüfung der IPK-Ergebnisse auf Vollständigkeit und Einhaltung der Vorgaben

- Kontrolle und Bewertung der Maschinen- und Gerätedokumentation (z.B. Maschinenprotokolle, Prozessgrafiken) hinsichtlich eines korrekten Prozessverlaufs

- Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen

- Einhaltung von Vorgaben hinsichtlich Standzeiten, Gesamtfertigungszeit

Außerdem:

- Überprüfung und Bewertung von Störungen und Alarmen, sowie qualitätsrelevanten Diagnosen (Anlage aussagekräftiger Kommentare zur Bewertung)

- Unterstützung bei der Festlegung und Gestaltung der Herstellprotokolle in Anlehnung an die genehmigten Herstellungsvorschriften

- Information des Teamleads bei kritischen Störungen / Abweichungen, die eine weitergehende Bewertung erfordern gehören ebenso zu Ihrem Aufgabenpacket

**Fachliche und persönliche Anforderungen**

- Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z.B. Pharmakant (m/w/d) oder PTA (m/w/d)

- Erfahrung mit der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation und bringen theoretische Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelherstellung mit und haben technisches Verständnis für Herstellungsprozesse

- Idealerweise Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb gesammelt GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuches sind von Vorteil.

- zuverlässige, verantwortungsbewusste, sorgfältige und flexible Arbeitsweise gepaart mit Ihrer hohen Team- und Interaktionsfähigkeit zeichnen Sie aus

- Gute Kenntnisse in MS Office und idealerweise SAP

- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2) runden Sie ab

**Arbeitszeit** 37,5h/Woche

### Unser Angebot an Sie:

TYC Personalmanagement steht für schnelle und effiziente Jobvermittlung mit ganz individueller Betreuung und Beratung. Profitieren Sie von unserer langjährigen Branchenerfahrung, unserem umfangreichen Netzwerk und erleichtern Sie sich die Suche nach einer neuen Stelle.

TYC Personalmanagement wurde 2002 gegründet, um mehr Qualität und vor allem Menschlichkeit in den Personaldienstleistungsbereich zu bringen. Wir bleiben an Ihrer Seite und betreuen Sie auch gerne weiter, wenn wir Sie bereits in eine neue Beschäftigung vermittelt haben.

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