Manager Quality Control (m/w/d)

Über uns: Die EKF-diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialist

auf dem Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. Wir entwickeln, fertigen und

vertreiben Blutanalysegeräte zur Unterstützung der ärztlichen

Diagnosestellung sowie für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen

und klinischen Laboratorien. Unsere vielseitigen POC Analyzer werden

in der Behandlung von Diabetes, Leistungsdiagnostik, der Hämatologie

aber auch in der Veterinärmedizin eingesetzt. Als mittelständiges

Unternehmen übernehmen wir Verantwortung, geben einander offenes

Feedback und finden gemeinsam Lösungen. Wir haben Mut zur

Veränderung und schaffen dadurch einen Mehrwert für unsere Kunden

und deren Patienten. Wir leben eine Kultur in der wir unsere Vielfalt

und Unterschiede zu schätzen wissen und somit auf Augenhöhe

kommunizieren. All unser Handeln basiert auf nachvollziehbaren und

transparenten Informationen. An unserem Standort Barleben suchen wir

zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen QC Manager (m/w/d),

der unsere Abteilung Qualitätskontrolle fachlich und disziplinarisch

führt und weiterentwickelt. Ihre zukünftigen Aufgaben: Fachliche und

disziplinarische Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle (Labore,

Wareneingangsprüfung, Inprozess- und Endkontrolle) Sicherstellung der

konformen Prüfung und Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und

Fertigwaren gemäß interner Spezifikationen und regulatorischer

Anforderungen (z. B. ISO 13485, IVDR) Entwicklung, Validierung und

kontinuierliche Verbesserung von Prüfmethoden und -verfahren

Erstellung, Prüfung und Freigabe von Spezifikationen,

Prüfanweisungen und SOPs Planung und Koordination von

Stabilitätsstudien, Ringversuchen und Methodenvergleichen

Durchführung von Trendanalysen, Auswertung von Prüfdaten sowie

Bearbeitung von Reklamationen in enger Zusammenarbeit mit QA,

Produktion und Entwicklung Beobachtung und Anwendung neuer

Analysetechniken entsprechend dem Stand der Technik Mitarbeit bei

internen und externen Audits (z. B. durch benannte Stellen, Kunden

oder Behörden) Führung, Motivation und Weiterentwicklung des

QC-Teams Mitwirkung an Qualitätsverbesserungsprojekten sowie

Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte Das bringen Sie mit:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie,

Chemie, Biotechnologie, Medizintechnik) oder eine vergleichbare

Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle

von IVD-, Pharma- oder Medizintechnikprodukten, idealerweise in einer

leitenden Funktion Fundierte Kenntnisse der regulatorischen

Anforderungen (ISO 13485, IVDR, wünschenswert: FDA 21 CFR Part 820)

Erfahrung in der Methodenvalidierung und im Umgang mit

Labor-Informationssystemen (LIMS) von Vorteil Ausgeprägte

Führungskompetenz, Organisationsgeschick und Kommunikationsstärke

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohes

Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und Teamorientierung Das bieten

wir: Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit großem

Gestaltungsspielraum ein interessantes, abwechslungsreiches und

zukunftsorientiertes Aufgabengebiet mit einer Zusammenarbeit auf

Augenhöhe Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege intensive

und praxisnahe Einarbeitung ausgeglichene Work - Life - Balance bei

einer 38h Woche zusätzlich arbeitsfrei an Heiligabend und Silvester

ein attraktives Paket aus Gehalt und Benefits (z.B. Fahrradleasing,

betriebliche KV, betriebliche AV, Kooperation mit Urban Sports u.v.m.)

Das klingt ganz nach Ihnen? Dann stellen Sie sich dieser

Herausforderung und schicken Sie uns Ihre vollständigen und

aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer

Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Hinweis zur Kostenerstattung: Wir weisen darauf hin, dass etwaige

Kosten, die im Zusammenhang mit dem Bewerbungsverfahren entstehen (z.

B. Anreise-, Übernachtungs- oder Verpflegungskosten), von uns nicht

übernommen werden können. Wir bitten um Ihr Verständnis.