Pharmazeuten (m/w/d) im Praktikum (PhiP) im Bereich Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs

Du möchtest praktische Erfahrungen bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber in der Arzneimittelzulassung sammeln und gleichzeitig weitere pharmazeutische Tätigkeitsfelder in einem Blutspendedienst kennenlernen? Dann starte jetzt gemeinsam mit uns durch. Als DRK-Blutspendedienst setzen wir uns tagtäglich für die sichere Versorgung der Kliniken in Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Mecklenburg-Vorpommern und Bremen mit lebenswichtigen Blutpräparaten ein. Bei uns wirst du im Bereich Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs aktiv in das regulatorische Tagesgeschäft eingebunden und erhältst darüber hinaus praktische Einblicke in weitere pharmazeutische Fachbereiche.

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir für unser Institut in **Springe **einen engagierten

# Pharmazeuten (m/w/d) im Praktikum (PhiP) im Bereich Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs

## auf 6 Monate befristet

### Deine Aufgaben:

- Du wirkst bei der regulatorischen Betreuung unserer Zulassungen und Genehmigungen für Arzneimittel mit.

- Du unterstützt bei der Vorbereitung und Einreichung von Neuanträgen und Änderungsanzeigen und erhältst Einblicke in die Kommunikation und Zusammenarbeit mit dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI).

- Du lernst Erlaubnis- und Anzeigeverfahren im Zusammenhang mit unseren Herstellungserlaubnissen kennen und erhältst Einblicke in die Kommunikation mit den zuständigen Landesbehörden.

- Du beschäftigst dich mit aktuellen regulatorischen Entwicklungen, beispielsweise mit den Anforderungen der europäischen SoHO-Verordnung.

- Du lernst Regulatory Affairs als Schnittstelle zu verschiedenen Fachbereichen unseres Unternehmens kennen, beispielsweise zu Herstellung, Qualitätskontrolle, Vigilanz und Qualitätsmanagement.

- Neben deiner Tätigkeit in Regulatory Affairs erhältst du praktische Einblicke in weitere pharmazeutisch relevante Bereiche, insbesondere in unsere Labore (IBS-Labor und NAT-/PCR-Labor) und die Qualitätskontrolle.

- Du lernst dabei auch die Aufgaben der Sachkundigen Person / Qualified Person bei der Freigabe unserer Arzneimittel kennen.

### Dein Profil:

- Du hast zum Beginn des Praktikums den zweiten Abschnitt der pharmazeutischen Prüfung erfolgreich abgeschlossen.

- Du möchtest praktische Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung sammeln und gleichzeitig Einblicke in weitere pharmazeutische Tätigkeitsfelder erhalten.

- Du bringst Interesse an pharmazeutischen und regulatorischen Fragestellungen mit.

- Du zeichnest dich durch eine sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise aus.

- Du arbeitest gerne im Team und bringst Eigeninitiative und Lernbereitschaft mit.

- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen runden dein Profil ab.

### Deine Vorteile:

Dich erwartet ein vielseitiges Praktikum, bei dem du von Beginn an aktiv in das Tagesgeschäft eingebunden wirst. Durch die Mitarbeit in unterschiedlichen Bereichen erhältst du einen praxisnahen Einblick in verschiedene pharmazeutische Tätigkeitsfelder sowie deren fachliche Schnittstellen und kannst wertvolle Erfahrungen für deinen weiteren beruflichen Weg sammeln.

Ihre Ansprechpartnerin für diese Position ist Frau Drews. Für Fragen stehen wir Ihnen gern telefonisch unter 05041/772368 zur Verfügung.

DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH | Personalabteilung | Eldagsener Straße 38 | 31832 Springe