Head of Quality Assurance

Für unseren Kunden, einen international führenden Auftragsentwickler und -hersteller (CDMO) der Pharmaindustrie, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene und führungsstarke Persönlichkeit als **Head of Quality Assurance (m/w/d)** im Großraum Hildesheim.

Der Einstieg erfolgt im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung über die pates AG. **Nach 6 Monaten ist die Übernahme in eine Festanstellung beim Kunden fest geplant.**

**Ihre Aufgaben:**

- Disziplinarische und fachliche Führung des QA-Teams (ca. 8–10 Mitarbeitende) inkl. Ressourcenplanung, Coaching und Personalentwicklung

- Sicherstellung der GMP-Compliance, der Datenintegrität und der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems

- Steuerung und Optimierung von Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Reklamationen und Qualitätsrisikomanagement

- Leitung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen

- Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management Reports

- Weiterentwicklung und Harmonisierung von SOPs und QM-Prozessen in Zusammenarbeit mit der Corporate QA

- Zentrale Ansprechperson für qualitätskritische Fragestellungen gegenüber Behörden, Kunden und internen Schnittstellen

- Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur und aktive Mitgestaltung von Verbesserungsinitiativen

**Ihr Profil:**

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie

- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie

- Fundierte Kenntnisse in EU-GMP, AMG, AMWHV sowie in Audits, Inspektionen und Dokumentation

- Führungserfahrung, idealerweise mit disziplinarischer Verantwortung. Auch erfahrene Senior QA Manager oder stellvertretende Leitungen mit dem Wunsch nach dem nächsten Karriereschritt sind herzlich willkommen.

- Qualifikation als Sachkundige Person (QP) nach §15 AMG von Vorteil, aber kein Muss

- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

- Klare, empathische Kommunikation, Entscheidungsstärke und Belastbarkeit, auch in kritischen Situationen

- Freude daran, Prozesse neu zu denken und aktiv mitzugestalten

**Wir bieten:**

- Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit großem Gestaltungsspielraum

- Fest geplante Übernahme durch den Kunden nach 6 Monaten

- Attraktive, leistungsgerechte Vergütung

- Flexible Homeoffice-Möglichkeiten nach der Einarbeitung

- Perspektiven in einem internationalen Pharmaunternehmen mit mehreren Standorten

- Persönliche Betreuung durch Ihre Ansprechperson bei der pates AG