Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Unser Kunde ist ein etablierter Hersteller im Bereich der MedTech. Mit

Sitz im Herzen Nordrhein-Westfalens verbindet das Unternehmen

traditionelle Ingenieurskunst mit modernster Technologie und einem

klaren Fokus auf Qualität, Nachhaltigkeit und regulatorische

Exzellenz. In einer Zeit, in der regulatorische Anforderungen stetig

wachsen und sich verändern, wird Ihre Expertise als Regulatory

Affairs Manager (m/w/d) zur Schlüsselrolle. Sie tragen maßgeblich

dazu bei, dass Produkte nicht nur sicher und konform, sondern auch

zukunftsfähig sind. Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams

zusammen, beraten strategisch und operativ und sind das Bindeglied

zwischen Entwicklung, Produktion und Behörden. Wenn Sie sich für

technische Produkte begeistern, ein tiefes Verständnis für

regulatorische Prozesse mitbringen und gerne Verantwortung

übernehmen, dann ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie. Ihre

Aufgaben Verantwortung für die Einhaltung nationaler und

internationaler regulatorischer Anforderungen im Bereich

Medizintechnik Erstellung, Pflege und Einreichung von technischen

Dokumentationen und Zulassungsunterlagen Kommunikation mit benannten

Stellen, Behörden und externen Partnern Beratung der

Produktentwicklung hinsichtlich regulatorischer Anforderungen

Mitwirkung bei internen Audits und Unterstützung bei externen

Inspektionen Beobachtung und Bewertung regulatorischer Änderungen und

deren Auswirkungen auf das Produktportfolio Ihr Profil Abgeschlossenes

naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B.

Medizintechnik, Ingenieurwesen, Biologie, Chemie) oder eine Ausbildung

mit Entsprechender Erfahrung Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich

Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik Fundierte

Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (MDR, ISO 13485) Sehr

gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits

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