Referent klinische Studien (m/w/d)

Im Mittelpunkt unseres Handelns steht Ihre Zufriedenheit.

Die Herrmann Personaldienste GmbH ist seit über 30 Jahren auf die

Vermittlung und Überlassung von Fachpersonal aus den Bereichen

Industrie und Handwerk spezialisiert.

Nutzen auch Sie unsere hervorragenden Kontakte zu Industriekonzernen

und renommierten mittelständischen Handwerksunternehmen. Wir

garantieren Ihnen eine kompetente und persönliche Betreuung sowie

attraktive Konditionen in unserem Hause.

UNSER KUNDE

Unser Kunde ist ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen

mit einem bedeutenden deutschen Standort in Monheim am Rhein. Im

Mittelpunkt stehen die Erforschung und Entwicklung innovativer

Medikamente und Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit schweren

Erkrankungen. Wissenschaftliche Expertise, international vernetzte

Strukturen und hohe Anforderungen an Qualität und

verantwortungsvolles Handeln prägen die Tätigkeit des Unternehmens.

Am Standort Monheim sind unter anderem zentrale Aufgaben der

klinischen Entwicklung angesiedelt. Hier werden klinische Studien von

der Konzeption über die Datenauswertung bis zur abschließenden

Berichterstellung begleitet. Freuen Sie sich auf eine anspruchsvolle

Tätigkeit in einem regulierten Arbeitsumfeld, klar organisierte

Prozesse und die Zusammenarbeit mit unterschiedlichen nationalen und

internationalen Fachbereichen.

WIR BIETEN IHNEN

- Attraktive Vergütung, abgestimmt auf Ihre Qualifikation und

bisherige Berufserfahrung

- Option, nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche im Homeoffice

zu arbeiten

- Verantwortungsvolle Tätigkeit im Bereich der Transparenz und

Veröffentlichung klinischer Studien

- Zusammenarbeit mit einem international aufgestellten Team und

unterschiedlichen Fachbereichen der klinischen Entwicklung

- Umfassende Einarbeitung in die unternehmensinternen Abläufe,

Systeme und regulatorischen Anforderungen

- Urlaubs- und Weihnachtsgeld nach den geltenden tariflichen

Bestimmungen

- Bis zu 30 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zur

Urlaubsnahme bereits während der Probezeit

- Persönliche Betreuung und individuelle Unterstützung durch feste

Ansprechpartner während des gesamten Einsatzes

- Exklusive Mitarbeitervorteile über Corporate Benefits mit

Vergünstigungen bei zahlreichen namhaften Marken und Onlineshops

- Prämien im Rahmen unseres Mitarbeiter-werben-Mitarbeiter-Programms

IHRE AUFGABEN

- Sie entwickeln die Strategie für die Registrierung klinischer

Studien und die Veröffentlichung der dazugehörigen

Studieninformationen und Ergebnisse

- Die daraus resultierenden Transparenzanforderungen berücksichtigen

Sie bereits bei der Studienkonzeption, der Erstellung des

Studienprotokolls und späteren Protokolländerungen

- Alle erforderlichen Angaben für globale und regionale

Studienregister bereiten Sie sorgfältig vor, prüfen diese inhaltlich

und reichen sie fristgerecht ein

- Die zugehörigen Registereinträge halten Sie während des gesamten

Studienverlaufs vollständig, korrekt und auf dem aktuellen Stand

- Sie koordinieren die termingerechte Veröffentlichung der

Studienergebnisse und achten dabei auf die Einhaltung der

regulatorischen und unternehmensinternen Vorgaben

- Im Tagesgeschäft stimmen Sie sich eng mit Clinical Project

Management, Biostatistik, Medical Writing, Regulatory Affairs,

Patientensicherheit, Intellectual Property und weiteren Fachbereichen

ab

- Externe Dienstleister koordinieren Sie zuverlässig und

kontrollieren die vereinbarten Leistungen, Termine und

Qualitätsanforderungen

- Bei komplexen Fragestellungen oder Abweichungen von den

vorgesehenen Abläufen stimmen Sie das weitere Vorgehen mit den

zuständigen Experten ab

- Sämtliche Registrierungs- und Veröffentlichungsschritte

dokumentieren Sie lückenlos und stellen die erforderlichen Nachweise

für interne und behördliche Prüfungen bereit

- Darüber hinaus tragen Sie zur Sicherung der Datenqualität und zur

ordnungsgemäßen Pflege der eingesetzten Systeme bei

IHR PROFIL

- Sie haben ein Hochschulstudium der Life Sciences,

Naturwissenschaften oder einer verwandten Fachrichtung mindestens auf

Bachelorniveau erfolgreich abgeschlossen

- Berufserfahrung in der klinischen Forschung, im Management

klinischer Studien oder in einem regulatorisch geprägten

Tätigkeitsbereich bringen Sie bereits mit

- Mit den regulatorischen Anforderungen an die Registrierung

klinischer Studien und die Veröffentlichung von Studieninformationen

und Ergebnissen sind Sie bestens vertraut

- Idealerweise haben Sie bereits mit internationalen Studienregistern

gearbeitet und die darin enthaltenen Studiendaten gepflegt und

aktualisiert

- Sie verstehen die Abläufe während des gesamten Lebenszyklus einer

klinischen Studie und kennen die damit verbundenen fachlichen

Schnittstellen

- Ihre sehr guten Englischkenntnisse ermöglichen Ihnen eine sichere

schriftliche und mündliche Zusammenarbeit innerhalb eines

internationalen Teams

- Sie kommunizieren klar und verbindlich und stimmen sich sicher mit

unterschiedlichen Fachbereichen und externen Dienstleistern ab

- Eine sorgfältige, strukturierte und qualitätsbewusste

Arbeitsweise zeichnet Sie aus

- Auch bei mehreren parallel laufenden Vorgängen behalten Sie

regulatorische Fristen und notwendige Abstimmungen zuverlässig im

Blick

- Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Freude an der

Zusammenarbeit im Team runden Ihr Profil ab

IN NUR 2 MINUTEN ZU IHREM NEUEN JOB

Nutzen Sie unser Online-Formular und laden Ihre vollständigen

Bewerbungsunterlagen (inklusive aussagekräftigen Lebenslauf,

Zeugnisse, Zertifikate, etc.) einfach hoch – ein Anschreiben ist

nicht erforderlich.

Für Fragen stehen Ihnen Ihre persönlichen Ansprechpartnerinnen und

Ansprechpartner in unserem Hause gerne vorab zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Sie!

WICHTIGER HINWEIS

Zur Ausübung der Tätigkeit ist eine Arbeitserlaubnis für

Deutschland zwingend erforderlich. Wir bitten höflich um

Verständnis, andernfalls Ihre Bewerbung nicht berücks