Biologe (m/w/d) (Biologe/Biologin)

Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen!

Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig Verstärkung von engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden mit Persönlichkeit. In einem weltweiten Netzwerk von rund 1.600 DKMS-Kolleg:innen möchten wir gemeinsam mit Ihnen und über 13 Mio. registrierten Spender:innen weiter an diesem Ziel arbeiten.

Das DKMS Collection Center ist eine Tochtergesellschaft der DKMS. Die Entnahmeeinrichtung führt Stammzellapheresen und Knochenmarkentnahmen bei Spender:innen durch und stellt diese Blutkrebspatient:innen weltweit zur Verfügung. Zu den Aufgaben gehören die Voruntersuchung der Spender:innen und anschließend die Herstellung und Qualitätskontrolle der Stammzellen sowie die Knochenmarkentnahmen mit mobilen Ärzteteams in Partnerkliniken.

Hauptaufgabe des Qualitätswesens im Collection Center liegt in der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, welches den nachhaltigen Erfolg von unternehmensweiten Qualitätsinitiativen unterstützt. Das Team schafft mit Qualitätsrichtlinien die Grundlage dafür, dass Prozesse definiert, optimiert und gelebt werden. Die so geschaffene Qualitätsleistung bietet wiederum die Grundlage für die internen und externen Anforderungen, welche an das Collection Center gestellt werden.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort Dresden, in Vollzeit und als Elternzeitvertretung befristet bis 31.01.2028, einen

Qualitätsmanager (m/w/d)
Ausführung inhaltlicher und administrativer Aufgaben in QM-Prozessen wie Dokumentenmanagement, Schulung, CAPA, Change Control, Abweichungen, Qualifizierung, Validierung und Lieferantenmanagement
Aktualisierung und Weiterentwicklung des QM-Systems im Team Qualitätswesen
Überwachung und Umsetzung der für das Unternehmen relevanten nationalen und internationalen Regularien
Mitwirkung an nationalen und internationalen Akkreditierungsverfahren
Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Auditierungen
Entwicklung und Erstellung von QMS-Dokumenten unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben
Erstellung regelmäßiger Qualitätsreports
Unterstützung bei Qualitätsfragen im Rahmen der Weiterentwicklung und Einführung von Computersystemen

Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) oder Ausbildung mit medizinischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund mit formaler Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätsmanagement
Theoretische und praktische Kenntnisse der gängigen Methoden des Qualitätsmanagements, z. B. durch Zusatzqualifikation
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung
Kenntnisse der Regularien des Arzneimittelrechts oder Erfahrungen im GMP-Umfeld sind bei der Bewerbung von Vorteil
Sehr gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie Ausdrucks- und Kommunikationsfähigkeit
Eigenverantwortliche, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
Exzellente Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Hohe IT-Affinität

Einen sinnhaften Job, der Menschen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht
Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima
Flexibles Arbeitszeitmodell mit der Möglichkeit zum teilweise mobilen Arbeiten
Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
30 Urlaubstage im Jahr; zusätzlich Sonderurlaub bei persönlichen Ereignissen
Ein umfassendes Weiterbildungs- und Schulungsangebot
Kostenloses Angebot an Obst, Wasser, Kaffee und Tee
Vielfältige und interessante Angebote zum BGM (z. B. Jobrad, Gesundheitskurse in Kooperation mit einer großen Krankenkasse etc.)
Mitarbeiterangebote im Rahmen von Corporate Benefits

Homeoffice:
Umfang: Nach Vereinbarung