QC Manager (m/w/d) Bioanalytik - Vertragslänge 15 Monate

**Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam.**

Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen.

Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln.

Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit.

Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds – ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen.

# **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**

- **Übernahme von Kundenprojekten** innerhalb des eigenen Laborbereichs:

- Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Abstimmung innerhalb des Kundenprojekts.

- Ermittlung des zeitlichen Aufwands und der Dauer der durchzuführenden Aufgaben

- Vertretung der Analytik / Methoden gegenüber internen und externen Kunden

- **Durchführung von Analysen** (ELISA zur Bestimmung prozessbedingter Verunreinigungen und relativer Potency, Enzymaktivitätsassays, zellbasierte Assays, SPR Assays, qPCR Assays) unter Entwicklungs- aber auch GMP-Bedingungen

- **Rohdatenreview und Freigabe** von Analysenergebnissen

- **Etablierung und Qualifizierung/Validierung** der genannten, aber auch neuer Analysenmethoden

- Erstellung, Prüfung und Beurteilung der erforderlichen **GMP Dokumentation** (Protokolle, Berichte, Prüfmethoden, SOPs, Q-Prozesse)

- Übernahme von **Geräteverantwortung** sowie eigenständige Planung und Durchführung aller erforderlichen Maßnahmen (Reinigung, Wartung, Kalibrierung, periodische Reviews)

- Mitwirkung bei der **Labororganisation** (Gestaltung von Arbeitsabläufen)

- Konsequente Einhaltung der der GMP Richtlinien, interner und externer Vorgaben sowie Vorschriften zur Arbeitssicherheit

- Mitwirkung bei Kunden- und Behördenaudits und bei der Implementierung daraus resultierender Korrekturmaßnahmen

# **Das ist uns wichtig**

- Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD), oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung

- Erfahrung in der Durchführung von ELISA basierten Methoden, Zellkultur und der Durchführung von zellbasierten Assays

- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

- Lösungsorientierter und resilienter Umgang mit (methodischen) Herausforderungen

- Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein bei der Hinterfragung und Weiterentwicklung etablierter Strukturen und Prozesse

- Bereitschaft für Wochenend- Feiertags und/oder Bereitschaftsarbeit

# **Darauf können Sie sich freuen**

- **Sinnstiftende Tätigkeit:** Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht

- **Inspirierende Arbeitsatmosphäre:** Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert

- **Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten:** Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen

- **Vergütung:** Attraktive Vergütung sowie Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehaltes)

- **Flexible Arbeitsgestaltung:** Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage

- **Gemeinschaftliche Pausen:** Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot

- **Gesundheit:** Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, EGYM Wellpass

- **Gemeinsame Erlebnisse:** Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm