Mitarbeiter QS Prozessvalidierung (m/w/d) (Ingenieur/in - Chemietechnik)

Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen - unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:

- Sie verantworten die Einhaltung der Qualitätsaspekte und übernehmen die Funktion als zentraler Ansprechpartner in Kundenprojekten zu allen Fragen der Qualitätssicherung
- Sie bearbeiten qualitätsrelevante Fragestellungen als Mitglied des Projektteams in Kundenprojekten bei Produktneueinführungen und Prozessvalidierungen
- Sie steuern und setzen Maßnahmen zu Qualitätsanforderungen und Qualitätsanfragen in Kundenprojekten um
- Sie entscheiden, unter Berücksichtigung und Interpretation regulatorischer Vorgaben und Eskalation von Grundsatzfragen, über die Umsetzung von Prozessschritten oder die Durchführung zusätzlicher Prüfungen sowie den sich ergebenden Dokumentationsanforderungen
- Sie prüfen Dokumemte der Entwicklungsabteilungen, wie Prozessrisikoanalysen, Zulassungsunterlagen sowie Prozessqualifizierungsdokumente
- Sie bewerten die Übereinstimmung von Prozessentwicklung, Prozessimplementierung und Prozessvalidierung mit internen Standards sowie externen regulatorischen Vorgaben
- Sie entwickeln zentrale Vorgaben, Konzepte und Lösungen zur Prozessvalidierung

So machen Sie unser Team komplett:

- Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Studium (z. B. Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science, Verfahrenstechnik)
- Mit Ihrer mehrjährigen Berufserfahrung in aseptischen oder GMP-regulierten pharmazeutischen Herstellprozessen
- Durch Ihre umfassenden Kenntnisse in pharmazeutischen Prozessen sowie über die regulatorischen Anforderungen
- Mit Ihren sehr guten Englischkenntnissen, sowie Ihren sicheren EDV‑Kenntnissen (z. B. MS Office)
- Mit Ihrer ausgeprägten Kommunikations‑ und Teamfähigkeit sowie Ihrer eigenständigen, zuverlässigen und sorgfältigen Arbeitsweise
- Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. B2-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können
- Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
- Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
- Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
- Attraktive Vergütung
- Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
- Vetter Kids Ferienbetreuung
- Vetter Ferienhäuser
Anna-Lena Keckeisen