Technischer Redakteur für Qualifizierung med. Technik und Dokumentation (m/w/d) (Ingenieur/in - Maschinenbau)

Die SIM Automation GmbH ist ein Anbieter für innovative Automatisierungslösungen. Wir entwickeln und fertigen für unsere Kunden automatisierte Fertigungslinien, Montageanlagen, Zuführ- und Prüfsysteme. An unserem Standort in Heilbad Heiligenstadt arbeiten 200 Mitarbeiter flexibel, kompetent und kundennah.

IHRE AUFGABEN

- Erstellung und Ausarbeitung der technischen Dokumentation
- Visualisierung von Präsentationen und Prozessbeschreibungen
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Konstruktion, Vertrieb und Projektmanagement
- Berücksichtigung und Umsetzung der kundenspezifischen Anforderungen
- Teilnahme an Konzept- und Konstruktionsbesprechungen mit den entsprechenden Ansprechpartnern der Kunden
- Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation
- Erarbeitung von Qualifizierungsplänen zur Durchführung einzelner Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ)
- Unterstützung bei der Durchführung von Abnahmen (FAT, SAT)
- Erstellung von kundenspezifischen und CE-konformen Dokumentationen sowie Unterstützung bei der Organisation und Pflege relevanter Dokumente (z. B. CE-Konformität, Risikoanalyse, FMEA, PFMEA, Gefährdungsbeurteilung)
- Erstellung von Pflichtenheften auf Basis der kundenseitigen Lastenhefte

IHR PROFIL

Wünschenswerte Qualifikationen (keine Voraussetzung):

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung und Validierung
- Fundiertes Verständnis der einschlägigen gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien
- Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WIR BIETEN

- Abwechslungsreiche Aufgaben
- Offene und teamorientierte Arbeitsatmosphäre
- Sichere berufliche Zukunft mit zahlreichen Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
- Benefits wie Job-Rad, Gesundheitskonto (600 €), Busuu-Sprachapp, Kindergartenzuschuss, Metallrente etc.
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten