Mitarbeiter Zulassungsmanagement (m/w/d) (Leiter/in - Qualitätsmanagement)

FINEOO Inhaber Eric Martin

Ansprechpartner

Frau Anne Borchardt
Telefon: 0351 2644 16 07
E-Mail: [email protected]

Stellennr: 29104

Wir bieten:

- Langfristig ausgerichteter Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitszeiten
- Vielseitige Firmenevents wie Abteilungswandertage, Sommerfest und Weihnachtsfeier
- Zuschüsse zu verschiedenen Sport- und Fitnessangeboten sowie zu Fahrtkosten
- Möglichkeit für Jobticket/ Jobrad zur Unterstützung der Mobilität
- Kostenfreie Getränke vor Ort

Jobdetails:
Sie sind bereit sich einer neuen beruflichen Herausforderung zu stellen? Dann haben wir die passende Stelle für Sie!

Wir suchen zum nächst möglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter im Zulassungsmanagement (m/w/d) für die Erstellung, Übermittlung, Nachverfolgung und Aktualisierung nationaler und internationaler Produktregistrierungen.

In dieser Position übernehmen Sie die stetige Überwachung der Änderungen in den Regularien der wesentlichen Märkte des Unternehmens und sind für die Korrespondenz mit Partnerfirmen, Lohnherstellern und Zulassungsbehörden im In- und Ausland zuständig.

Sie unterstützen bei der Bearbeitung von Änderungen sowie die Konzeption, Prüfung und Überarbeitung lohnherstellerspezifischer CMC-Dokumentationen.

Hierfür ist ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium mit Schwerpunkt Chemie, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar notwendig.
Kenntnisse in der Zulassung von Produkten, Gesetzeskenntnisse als auch Erfahrungen in der Kommunikation mit Behörden werden vorausgesetzt.

Freuen Sie sich auf einen langfristig ausgerichteten Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitszeiten und diversen Benefits.

Die Stelle hat Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!

Ihre Aufgaben:

- Stetige Überwachung der Änderungen in den Regularien der wesentlichen Märkte des Unternehmens
- Erstellung, Übermittlung, Nachverfolgung und Aktualisierung nationaler und internationaler Produktregistrierungen
- Korrespondenz mit Partnerfirmen, Lohnherstellern und Zulassungsbehörden im In- und Ausland
- Unterstützung bei der vollumfänglichen Bearbeitung von Änderungen
- Konzeption, Prüfung und Überarbeitung lohnherstellerspezifischer CMC-Dokumentationen

Erforderliche Kenntnisse:

- Kenntnisse in der Zulassung von Produkten sowie Gesetzeskenntnisse
- Erfahrungen in der Kommunikation mit Behörden insbesondere im Verfassen von Dokumenten
- Kommunikationsstärke kombiniert mit guten Kenntnissen der deutschen und englischen Sprache
- Zielorientierte, selbstständige sowie strukturierte und engagierte Arbeitsweise

Erforderliche Berufsausbildung:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium mit Schwerpunkt Chemie, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar

Arbeitsform:
Vollzeit

Arbeitszeit:
Flexible Arbeitszeit

Vergütung:
Nach Vereinbarung, je nach Qualifikation

Freie Stellen:
1