Projektmanager GMP & Compliance in der Radiopharmazie (m/w/d)

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Projektmanager GMP & Compliance in der Radiopharmazie (m/w/d)**.

### Wir bieten

- Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche

- Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen

- Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit

- Flexible Arbeitszeiten

- Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad

- Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung

- Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)

- Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten

### Qualifikation

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation

- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld

- Fundierte Kenntnisse der geltenden GMP-Anforderungen, insbesondere des EU-GMP-Leitfadens

- Erfahrung in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten

- Erste Erfahrung im Umgang mit radioaktiven Verbindungen

- Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise

- Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit

### Aufgaben

Der Stelleninhaber übernimmt die fachliche Koordination und Umsetzung GMP-relevanter Projekte und stellt die regulatorisch konforme Einführung neuer Anlagen, Prozesse und Infrastrukturen sicher. Dabei fungiert er als Schnittstelle zwischen Betrieb, Qualitätssicherung, Technik und externen Partnern. Die Aufgaben sind im Einzelnen:

- Planung, Koordination und Umsetzung von GMP-relevanten Projekten im Produktions-, Reinraum- und Laborumfeld,

- Sicherstellung der GMP-konformen Projektabwicklung unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen,

- Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Projektdokumentationen,

- Koordination interner und externer Projektbeteiligter,

- Unterstützung bei Risikoanalysen, Change-Control-Verfahren sowie CAPA-Maßnahmen,

- Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Audits sowie Begleitung der Inbetriebnahme neuer Anlagen, Räume und Prozesse.

Bei Interesse, die Zukunft in unserem Unternehmen mit zu gestalten, freuen wir uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen per Mail im pdf-Format mit Informationen zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Beschäftigungsbeginns. Für fachliche Rückfragen steht gern Stephanie Ziesche zur Verfügung, Fragen zum Bewerbungsverfahren beantwortet gern Frau Conny Hochmann.

### Kontakt

ABX advanced biochemical compounds -

Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH

Heinrich-Gläser-Straße 10-14

01454 Radeberg

Tel.-Nr.: +49 3528 40 41 66

E-Mail: [email protected]

Homepage: www.abx.de