HVAC Expert (m/w/d) (Compliance-Manager/in)

Ihre Vorteile:

- Internationales Unternehmen
- Arbeitszeitsouveränität
- 30 Tage Urlaub

Ihre Aufgaben:

- Die Sicherstellung, dass die betreuten betrieblichen Abläufe im Einklang mit den Anforderungen der Guten Herstellpraxis (GMP) stehen
- Die Koordination und Abstimmung der SOP-Landschaft
- Unterstützung des GQD-Reviews bzw. der Implementierung als Experte
- Die Sicherstellung, dass bei Implementierung von Materialien und Rohstoffen nur Ausgangsstoffe und Materialien eingesetzt werden, die den definierten Anforderungen entsprechen
- Die Koordination und Planung von Qualifizierungen bezüglich Materialien (single-use Systeme)
- Die Entwicklung und Aufrechterhaltung eines Trainingskonzeptes für die Mitarbeiter, die im Herstellungsbereich MLP tätig sind
- Die Durchführung und Koordination von Prozessabweichungen und Prozessänderungen im Rahmen der etablierten Qualitätssysteme (z. B. Änderungsmanagement oder Verbesserungsmanagement über CAPAs)
- Unterstützung des operativen Teams bei Dokumentenerstellung und Konzeptentwicklung (z. B. Template-Generierung, Logbucherstellung, Herstellanweisungen)
- Review von Herstellungsdokumenten
- Die Unterstützung bei internen und externen Inspektionen sowie deren Vorbereitung

Ihre Qualifikationen:

- Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsbereich
- Ausgeprägtes Verständnis für effiziente, aber GMP-konforme Prozesse und Dokumentation
- Eigenständige, strukturierte und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, z.B. für den offenen und zielorientierten Austausch und Informationsabgleich zwischen den Produktions-Teams, sowie z.B. der Qualitäts- und Technikabteilung
- Englischkenntnisse
- Praktische Erfahrungen mit Audits (Behörden, globale Audits oder ähnliches)
- Erfahrung mit Dokumentenmanagement- und Schulungssystemen wie Geode und iLearn

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.