Qualitätsmanagement (QM) Teilzeit (m/w/d) Medizinprodukte / ISO 13485 (Qualitätsmanager/in)

Stellenanzeige – Qualitätsmanagement (QM) Teilzeit (m/w/d) - Medizinprodukte / ISO 13485 / MDR

Zur Unterstützung unseres wachsenden Teams im Bereich Medizinprodukte suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement in Teilzeit.

Ihre Aufgaben:

- Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485
- Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen nach EU-MDR (Medical Device Regulation)
- Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von QM-Dokumentationen (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblätter)
- Vorbereitung und Begleitung interner sowie externer Audits
- CAPA-Management, Abweichungs- und Risikobewertungen
- Unterstützung bei Prozessoptimierungen und Dokumentationsstrukturen
- Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung und Regulatory Affairs

Ihr Profil:

- Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizinprodukte
- Kenntnisse der Norm ISO 13485 sowie regulatorischer Anforderungen der EU-MDR
- Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit

Wir bieten:

- Flexible Arbeitszeiten (Teilzeit)
- Verantwortungsvolle Position in einem innovativen Medizintechnikunternehmen
- Moderne Arbeitsumgebung mit kurzen Entscheidungswegen
- Entwicklungsmöglichkeiten und Gestaltungsspielraum
- Kollegiales und professionelles Team

Arbeitsort: 64646 Heppenheim (Bergstraße)
Start: Ab sofort / nach Vereinbarung

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Lebenslauf und möglichem Eintrittstermin per E-Mail an:
[email protected] ([email protected])

Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: Regulatory Affairs (Medizintechnik), Statistische Prozessregelung (Qualitätssicherung)
Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagement, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung