Spezialist für Validierung und Qualifizierung - Biotechnologie (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Stellenbeschreibung

Als Teil der Abteilung Central Services unterstützen Sie gemeinsam mit erfahrenen Spezialisten unsere Produktionsbereiche in allen Fragen der Qualifizierung und Validierung:

- Sie übernehmen die Planung und Durchführung von diversen Qualifizierungsprojekten – von Standardlaborgeräten bis hin zu komplexen Produktionsanlagen (DQ, IQ, OQ, PQ sowie CSV).
- Darüber hinaus begleiten Sie die Validierung neuer Prozesse und führen eigenständig Requalifizierungen und Revalidierungen durch.
- Mit Sorgfalt und Fachkompetenz erstellen und pflegen Sie Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen und führen GxP-Risikoanalysen durch.
- Sie stellen sicher, dass alle relevanten GMP-Dokumente den aktuellen regulatorischen Anforderungen entsprechen und halten diese stets auf dem neuesten Stand.
- Abgerundet wird Ihr Aufgabenprofil durch die Schulung der Abläufe von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen und Unterstützung der Mitarbeiter, die diese Projekte durchführen.

Qualifikationen

- Sie haben ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Maschinenbau, Pharmatechnik, (Bio-)Verfahrenstechnik oder Biotechnologie) erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.
- Dabei konnten Sie bereits erste praktische Erfahrungen in der Qualifizierung und/oder Validierung sammeln und verfügen über ein ausgeprägtes technisches Verständnis.
- Zudem bringen Sie Kenntnisse aus dem GMP-regulierten Umfeld, im Umgang mit ISO 13485 sowie dem EU-GMP-Leitfaden mit.
- Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise aus und arbeiten gerne im Team.
- Ihre ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten ermöglichen Ihnen eine effektive Zusammenarbeit über verschiedene Fachbereiche hinweg.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit MS Office runden Ihr Profil ab.

Was wir bieten

- Arbeiten nach freiem und selbstbestimmtem Zeitmanagement
- Interkulturelle Zusammenarbeit über Ländergrenzen hinweg
- Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi-DNA
- 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, betriebliche Altersvorsorge und viele andere Angebote