Assistenz Regulatory Affairs (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)

Ihre Vorteile:

- 34 Tage Urlaub
- Eine vielseitige, abwechslungsreiche und unbefristete Tätigkeit
- Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster
- Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement
- Fahrradleasing & Fahrtkostenbeteiligung
- Zuschuss zum EGYM Wellpass
- Nutzung des betrieblichen Reisemanagementtools NAVAN für die Planung von Privatreisen

Ihre Aufgaben:

- Unterstützung bei nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Arzneimittel
- Erstellung, Pflege und Verwaltung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format
- Mitarbeit bei der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für EU- und internationale Märkte
- Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente, Produktinformationen und elektronischer Antragsformulare
- Unterstützung bei Verlängerungen, Variations- und Erweiterungsverfahren bestehender Zulassungen
- Sicherstellung der Einhaltung aktueller regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen
- Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Partnern und Behörden
- Organisation und Archivierung zulassungsrelevanter Dokumentation

Ihre Qualifikationen:

- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (z. B. PTA, CTA, BTA)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise als Regulatory Affairs Assistenz
- Kenntnisse im Umgang mit eCTD-Systemen sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.