Regulatory Phyto Expert (m/w/d) (Regulierungsmanager/in)

Wir suchen Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt für die Abteilung Arzneimittelzulassung als

Regulatory Phyto Expert (m/w/d)

Deine Aufgaben:

- Deine Arbeit konzentriert sich auf die gesetzlichen Rahmenbedingungen der pharmazeutischen Industrie im regulatorischen Umfeld der Phytopharmaka zur kompletten Supply Chain vom Anbau (GACP) der Heilpflanzen bis zur Herstellung und Zulassung der pflanzlichen Arzneimittel unter Good Manufacturing Practice (GMP)
- Prüfung von regulatorischen EU-Anforderungen mit Fokus auf pflanzliche Arzneimittel und Einschätzung der Betroffenheit unseres Produktportfolios wie z. B. Einstufungs-Verfahren wie Ethanol, Umweltbewertungen
- Diskussion von Lösungsansätzen und Handlungsoptionen in Absprache mit betroffenen Abteilungen, z. B. medizinische Wissenschaft, Einkauf, QS, QK, GMP-Compliance, Forschung & Entwicklung, Technik und/oder Herstellung
- Begleitung der Implementierung und Unterstützung der Fachbereiche bei den Prozessen einschließlich Lieferanten
- Übernahme weiterer eigenverantwortlicher und vielseitiger Aufgaben und Projekte

Dein Profil:

- Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (mind. Master), z. B. in der Fachrichtung Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare Studiengänge
- Du hast mehrjährige Berufserfahrung in der Regulierung von Phytopharmaka vom Anbau bis zur Weiterverarbeitung und Zulassung in Europa
- Du verfügst über ein bestehendes Netzwerk, welches Du mit Übernahme der Funktion weiter ausbauen und pflegen wirst.
- Du vertrittst mit Eigeninitiative und Überzeugung unsere strategischen Positionen bei den unterschiedlichen Stakeholdern und nachhaltig in der regulatorischen Welt
- Du verfügst über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Dich zeichnen hohe Einsatzbereitschaft, analytische Fähigkeit und Kommunikationsstärke aus
- Flexibilität, Lösungsorientierung und Teamfähigkeit runden Dein Profil ab

Wir bieten:

- Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz "Spüren, wie es wirkt".
- Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.
- Regelmäßige Erholung: Neben bis zu 38 Tagen Urlaub im Jahr (5-Tage-Woche) bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.
- Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.
- Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.
- Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichert Dich jetzt und in Zukunft ab.

Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Erweiterte Kenntnisse: Rechtskenntnisse (Medizinprodukte)
Expertenkenntnisse: Arzneimittelrecht, Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)