Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale (Assistent/in - klinische Studien)

Zu Ihren Aufgaben gehören:

- Unterstützung in der Vorbereitung von klinischen Studien, Studienkonzepten und Anträgen
- Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und Behördeninspektionen
- Kommunikation mit Sponsor, CRO, Monitoren, Behörden und Studienpatienten
- Registrierung und Randomisation von Studienpatienten
- Organisation der protokollgerechten Studienabläufe (Koordination der Visits sowie der Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien und Proben)
- Erhebung und Dokumentation der Studiendaten in deutscher und englischer Sprache
- Lagerung, Verwaltung und Bestandskontrolle der Prüfmedikation
- Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen
- Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des Sponsors zur Dokumentation
- Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung)
- Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der Studie
- Bearbeitung und Überwachung des Zahlungsverkehrs
- Begleitung der Patientenbesuche inkl. Studiendatenerhebung (z.B. Vitalzeichen)

Wir wünschen uns:

- eine abgeschlossene Weiterbildung zum Studienassistent (m/w/d), vorzugsweise mit einem GCP-Zertifikat
- medizinische Fachkenntnisse, insbesondere im Fachbereich der Onkologie
- idealerweise praktische Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studien
- gute Kenntnis beim Umgang mit dem PC
- Organisations- und Kommunikationsstärke sowie Verantwortungsbewusstsein

Wir bieten Ihnen:

- ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
- eine betriebliche Gesundheitsförderung
- einen krisensicheren Arbeitsplatz bei einem innovativen Arbeitgeber
- die Flexibilität von einer Vielzahl an unterschiedlichen Arbeitszeitmodellen
- eine Vergütung nach TVöD-K, inkl. betrieblicher Altersvorsorge
- ein JobTicket (20,00 €) und ein Fahrradleasing im Rahmen der Entgeltumwandlung (JobRad)
- exklusive Mitarbeiterangebote der Vorteilswelt von corporate benefits
- eine Mitarbeiterverpflegung mit variablen Frühstücks- und Mittagsangeboten
- einen Standort mitten im lebendigen Rheinland mit guten Anbindungen an den öffentlichen Nahverkehr
- Als Teil unseres betrieblichen Gesundheitsangebots stellen wir Ihnen eine Mitgliedschaft bei Urban Sports mit stark vergünstigten Konditionen zur Verfügung - für vielfältige Sport- und Wellnessmöglichkeiten in ganz Deutschland