Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) – Medizinprodukte (Fachkraft - Qualitätssicherung/-management)

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Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) – Medizinproduktproduktion (m/w/d)

Fertigung Medizintechnik

Ziel der Stelle

Sicherstellung, dass alle im Bereich Fertigung Medizintechnik hergestellten Produkte fehlerfrei, dokumentationssicher und konform zu gesetzlichen Vorgaben sowie nach ISO 13485 produziert werden.

Aufgaben

- Durchführung von Produktionskontrollen & -überwachung und Dokumentation der Ergebnisse (Erstellung, Pflege und Auswertung)
- In‑Process‑Kontrollen durchführen und dokumentieren
- Sicherstellung der Produktqualität und proaktive bzw. präventive Mitarbeit im Rahmen der Produkt- und Prozessentwicklung
- Prüfung der Einhaltung der Spezifikationsvorgaben
- Durchführung von Analysen und Auswertungen im Rahmen des Qualitätscontrollings zur wirksamen und nachhaltigen Fehlerbehebung
- Ursachenanalyse bei Qualitätsabweichungen & Einleitung von Abstellmaßnahmen
- Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von QS-Prozessen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktionsabteilungen
- Begleitung Kalibrierung und Wartung

Verantwortlichkeiten

- Sicherstellung einer stabilen Qualitätskonformität
- Einhaltung aller Qualitäts- und Dokumentationsvorgaben
- Minimierung von Fehlern, Abweichungen und Ausschuss
- Einhaltung von Arbeitssicherheit und 5S
- Erreichen der Qualitätsziele: Prozesssichere Fertigung; Minimierung von Produktionsfehlern, Ausschuss und Nacharbeit, Einhaltung aller Zeichnungs- und Kundenvorgaben, kontinuierliche Verbesserung (Reduktion von Fehlern, Optimierung von Prüfprozessen, Steigerung der Effizienz)

Fachliche Qualifikation

Abgeschlossene technische Ausbildung; Mehrjährige Berufserfahrung in der technischen Qualitätssicherung,

Fachkenntnisse

- Praxis in Prüfprozessen — Sicht‑, Maß‑ und Funktionsprüfungen, idealerweise nach Prüfanweisungen und Spezifikationen
- Prüfmittelhandhabung — Umgang mit Messmitteln, Funktionskontrollen, einfache Kalibrierchecks.
- Zusammenarbeit mit Produktion — Erfahrung im Fertigungsumfeld, Verständnis für Abläufe, Maschinen und Prozessschritte.
- Fehleranalyse — Kenntnisse in Ursachenanalyse und Maßnahmen
- Erfahrung mit Abweichungen/Non‑Conformities — Erkennen, Dokumentieren und Bearbeiten von Fehlern in der Produktion.
- Auditpraxis — Teilnahme an internen oder externen Audits, idealerweise als QS‑Unterstützung.
- Umgang mit ISO 13485 — Grundverständnis der Norm, Dokumentationsanforderungen und Prozessvorgaben wünschenswert

Persönliche Kompetenzen

Qualitätsbewusstsein, Verantwortungsbewusstsein, Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit, technisches Verständnis, Eigeninitiative, Lernbereitschaft, strukturierte und saubere Arbeitsweise.

Wir bieten:

- zukunftssicheren und krisensicheren Job
- Familien- und Freizeitfreundliche Arbeitszeiten (6.00/7.00 Uhr -14.30/15.30 Uhr)
- Keine Schichtarbeit und keine Akkordarbeit
- Lukratives monetäres monatliches Prämiensystem
- Gestaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Entwicklungsmöglichkeiten

INTERESSE?

Kontaktdaten

Absolute Medical GmbH

Landwehr 62

46325 Borken

Telefon: +49(0) 2861 68535 10

E-Mail: [email protected] ([email protected])

oder [email protected] ([email protected])

Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsaudit, Qualitätsmanagement, Qualitätsmanagementmethoden/-werkzeuge, Dokumentation (technisch), Fertigungstechnik, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Automatisierungstechnik, Prozessautomatisierung