Leiter/in Herstellung Pharma (m/w/d) (Apotheker/in)

Leiter/in Herstellung Pharma (m/w/d)Standort: 66802 Überherrn, Deutschland, VollzeitÜber unser Unternehmen:MyBiotech ist ein spezialisierter CDMO-Partner für Nanomedizinentwicklung, Skalierung und GMP-Herstellung. Wir unterstützen unsere Kunden von der frühen Entwicklung der Formulierung über die präklinische und klinische Herstellung bis hin zu aseptischer Füllung und Fertigstellung, Lyophilisation, Qualitätskontrolle und regulatorischer CMC-Unterstützung. Mit umfassender wissenschaftlicher Expertise und einem klaren Fokus auf innovative Lösungen für Arzneimittelprodukte helfen wir, komplexe Entwicklungsprojekte in skalierbare und klinisch relevante Herstellungsprozesse zu verwandeln.Verantwortlichkeiten:- Einhaltung der termingerechten Produktion und der vorgegebenen Qualitäts- und Produktivitätsstandards- Erforderliche Qualifizierungen und Validierungen für Geräte, Räume und Verfahren im Bereich der Herstellung- Erstellung, Genehmigung und Nachverfolgung der Herstellungsanweisung nach §13 Abs. 1 AMWHV- Zertifizierung der GMP-konformen Herstellung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen- Mitarbeit an der Strukturierung und Optimierung von Arbeitsabläufen und ReinigungsprozessenFähigkeiten, Qualifikationen & Anforderungen:- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie- Berufserfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift- Gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und GMP-Vorschriften- Außergewöhnliche organisatorische Fähigkeiten- Zusammenarbeit mit internationalen Kunden- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie lösungsorientierte Arbeitsweise- Teamgeist und die Fähigkeit selbstständig zu arbeitenPerspektiven:- Es erwartet Sie ein spannendes Arbeitsumfeld in einem international agierenden Unternehmen- Sie profitieren von abwechslungsreichen Arbeitsaufgaben, bei denen Sie eigene Ideen einbringen können- Gemeinsam mit uns bauen Sie die Weiterentwicklung des Unternehmens und der Unternehmenskultur in enger Zusammenarbeit mit unserem erfahrenen Management- und Mitarbeiterteam aus- Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten in einem familienfreundlichen Unternehmen- Wir bieten Ihnen eine Krankenzusatzversicherung und erweiterte Zuzahlung zur betrieblichen AltersvorsorgeInteressiert?Wir freuen uns darauf Ihre Bewerbung zu erhalten einschließlich Ihres frühestmöglichen Startdatums und Ihrer Gehaltserwartungen.per E-Mail: [email protected].Anke Wagner-SchonMyBiotech GmbH, Industriestraße 1B, 66802 Überherrn, Telefon: +49-6836-96 91-105Ergänzende Informationen:Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: Pharmakologie, Pharmazeutische Technologie, Qualifizierung/Validierung (Pharmazie)