GMP Spezialist Dokumentation & Qualitätsmanagement (m/w/d)

PS Direkt - Job perfekt

Du arbeitest gerne strukturiert, hast ein Auge fürs Detail und fühlst dich in einem regulierten Umfeld wohl? Dann erwartet dich hier eine spannende Position im Bereich GMP-Dokumentation und Qualitätssicherung. Mit deiner sorgfältigen Arbeitsweise sorgst du dafür, dass wichtige Herstellungs- und Qualitätsprozesse nachvollziehbar dokumentiert und regulatorische Anforderungen zuverlässig eingehalten werden.

Dabei arbeitest du eng mit den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zusammen und leistest einen wichtigen Beitrag zur Herstellung innovativer Zelltherapeutika. Wenn du Freude an Dokumentation, Prozessoptimierung und qualitätsrelevanten Aufgaben hast, findest du hier ein anspruchsvolles Umfeld mit hoher Verantwortung.

Wir suchen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit anschließender Übernahmeoption.

Deine Aufgaben

- Du unterstützt den operativen Support bei der Herstellung moderner Zelltherapeutika

- Chargendokumentationen (Batch Records) prüfst du sorgfältig auf Vollständigkeit und GMP-Konformität

- Bei Unstimmigkeiten stimmst du dich eng mit den Bereichen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Herstellung ab

- Die fristgerechte Freigabe von Batch Records gehört zu deinem Verantwortungsbereich

- Bearbeitungsstände und Dokumentationsprozesse behältst du jederzeit im Blick und sorgst für einen reibungslosen Ablauf

- Bei Fehlern oder Abweichungen unterstützt du bei der Ursachenklärung und Dokumentenkorrektur

- Standard Operating Procedures (SOPs) erstellst, aktualisierst und optimierst du eigenständig

- Regelmäßige Geräteprüfungen führst du nach festgelegten Vorgaben durch und dokumentierst diese GMP-konform

- Du wirkst aktiv an der kontinuierlichen Verbesserung von Dokumentations- und Qualitätsprozessen mit

Deine Fähigkeiten

- Eine abgeschlossene Ausbildung als BTA (m/w/d), CTA (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation

- Idealerweise erste Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld oder im Umgang mit Batch Records

- Interesse an Qualitätssicherung, Dokumentation und regulatorischen Anforderungen

- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil

- Einen sicheren Umgang mit MS Office und Freude an präziser Dokumentationsarbeit

- Eine strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise

- Organisationsgeschick sowie die Fähigkeit, Prioritäten richtig zu setze

- Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen

- Ein hohes Qualitätsbewusstsein und Verantwortungsgefühl

Das wird dir geboten

- Einfach bewerben – ganz ohne Anschreiben

- Moderner Arbeitsplatz & entspannte Atmosphäre

- Ein Team, das wirklich zusammenhält

- echte Work-Life-Balance

- Gesundheitsangebote, die du wirklich nutzen kannst

- Fahrtkostenzuschuss on top

- Für Bewerber:innen komplett kostenlos

[email protected] Tel. 0221-846909-0 oder schreib uns gerne auf Xing an!

Bitte habe dafür Verständnis, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Deine Unterlagen und deine Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) verarbeitet.

Diese Position ist zwischen 25.000 EUR und 30.000 EUR brutto jährlich dotiert.