Mitarbeiter Qualitätssicherung (GMP) (m/w/d)

***Hauptausrichtung der Position:***

*Der QA-Spezialist ist Teil des QA-Teams und unterstützt die Quality Systems Prozesse wie Dokumenten und Archivsystem, das GMP-Schulungswesen sowie Lieferantenmanagement. Es besteht eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen (Produktion, Engineering, MS&T, Qualitätskontrolle usw.).*

***Aufgaben:***

- *Durchführung administrativer Dokumentenkontrollprozesse im Rahmen der Erstellung, Prüfung und Pflege kontrollierter Dokumente in einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem*

- *Sicherstellung der Compliance aller Dokumente mit geltenden lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie internen Richtlinien*

- *Verwaltung des Dokumentenmanagementsystems einschließlich Erstellung, Ausgabe, Rücknahme, Überprüfung und Archivierung kontrollierter Dokumente (z. B. Logbücher)*

- *Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagementsystems*

- *Unterstützung und Evaluierung des Lieferantenqualifizierungsprogramms*

- *Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung und Weiterentwicklung interner Prozesse*

***Anforderungen:***

- *Technische Ausbildung/ Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbares)*

- *Mehrjährige Erfahrung im GMP‑Umfeld, idealerweise 3+ Jahre im Bereich Qualitätssicherung*

- *Gutes Verständnis von cGMP, Industrie- und behördlichen Standards und Richtlinien sowie ein fundiertes Compliance-Verständnis*

- *Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten*

- *Detailorientiert, ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denkvermögen*

- *Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse*

- *Erfahrung mit elektronischen Qualitäts-, Dokumenten- und Trainingsmanagement Systemen ist wünschenswert*