Biostatistiker (m/w/d)

**AUFGABEN**

* Planung, Durchführung und Dokumentation statistischer Analysen für klinische Studien der Phasen I-II

* Input zur Studiensynopse und Studienprotokoll

* Fallzahlplanung und Randomisierung

* Erstellung und Review von statistischen Analyseplänen

* SAS-Programmierung und Validierung statistischer Auswertungen und Datensätze

* Input zum Studienbericht

* Erstellung von statistischen Berichten

* Enge Zusammenarbeit mit Clinical Data Management, Medical Writing, Projektmanagement und weiteren interdisziplinären Fachbereichen

* Sicherstellung der Einhaltung geltender Qualitäts-, Compliance- und regulatorischer Anforderungen

* Erstellung von SOPs

**QUALIFIKATIONEN**

* Abgeschlossenes Studium in Biostatistik, Statistik, Mathematik, Bioinformatik, Epidemiologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung

* Berufserfahrung in der Biostatistik, vorzugsweise im Bereich klinischer Studien, in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO

* Sehr gute Kenntnisse statistischer Methoden, insbesondere in der Auswertung klinischer oder beobachtender Studien

* Fundierte Programmierkenntnisse in in SAS; Kenntnisse in R sind wünschenswert

* Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Dokumentation von Analyseprogrammen

* Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Standards, beispielsweise ICH-GCP und CDISC (SDTM/ADaM), sind von Vorteil

* Sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein

* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**WIR BEITEN**

* Unbefristeter Arbeitsvertrag, 37,5 Stunden pro Woche, 30 Tage Jahresurlaub, Gleitzeitmodell und flache Hierarchien

* Lease-a-bike, betriebliche Altersvorsorge, Zusatzkrankenversicherung und EGYM Wellpass

* Mitarbeit an anspruchsvollen wissenschaftlichen und klinischen Projekten

* Ein kollegiales, interdisziplinäres Arbeitsumfeld

* Umfassende Einarbeitung und individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot

* Flache Hierarchien und eine "Du-Kultur"