Entwicklungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit

dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes

Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie

„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir

spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer

mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige

und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine

erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von

Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und

Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life

Science und Office.

Für unseren Kunden, ein international agierendes Unternehmen im

pharmazeutischen und medizintechnischen Umfeld am Standort Frankfurt

am Main, suchen wir einen erfahrenen Entwicklungsingenieur (m/w/d)

Medizintechnik für eine 13-monatige Elternzeitvertretung. Home Office

ist hier nach der Einarbeitung bis zu 3 Tage pro Woche möglich. Die

Arbeitszeit beträgt 37,5/h pro Woche in Gleitzeit. Diese Flexibiltät

ermöglicht eine optimale Work-Life-Balance.

- Operative Mitarbeit in parallel laufenden Entwicklungsprojekten

für Injektionssysteme und Pen-Devices in enger Abstimmung mit

Design-, Qualitäts- und Prozessingenieuren.

- Eigenständige Planung, Durchführung und lückenlose Dokumentation

von Design-Verification-Aktivitäten gemäß ISO 11608.

- Statistische Auswertung von Testdaten mittels Minitab sowie die

messtechnische Bewertung einzelner Komponenten hinsichtlich

Maßhaltigkeit und Toleranzen.

- Bewertung von Design-Optionen unter Fertigungs- und

Montagegesichtspunkten (DFX / DFM) und Ableitung konkreter

Designanpassungen.

- Fachliche Begleitung des Aufbaus einer Automatisierungslinie für

Neuentwicklungen inklusive Anforderungsklärung und

Lieferantenabstimmung.

- Aktives Management von Industrialisierungsthemen

(Prozessfähigkeit, Serienreife) sowie Review von

Spritzguss-Parametern.

- Prüfung und Vorbereitung zur Freigabe von Messberichten aus FAT,

SAT und OQ.

- Erstellung und Pflege der projektbegleitenden Dokumentation (Design

Control Stage II & III), darunter Design-FMEA, Toleranzanalysen,

Stücklisten (BOM) und Traceability Matrices.

- Vorbereitung und Teilnahme an internationalen Projekt-Meetings (via

Zoom) mit Teams aus Großbritannien, Indien, Deutschland und weiteren

EU-Ländern.

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (B.Sc. / M.Sc.) im Bereich

Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung.

- Mindestens 5 Jahre fundierte Berufserfahrung in der Entwicklung,

Industrialisierung oder Fertigung von Medical Devices.

- Zwingend erforderliche Must-haves: Fundierte Erfahrung mit Pen- und

Injektionssystemen, sichere Anwendung der ISO 11608 sowie Praxis in

der statistischen Auswertung mit Minitab.

- Praxiswissen in den Bereichen Spritzguss, Toleranzanalysen, Design-

und Prozess-FMEA sowie in der pharmakonformen Dokumentation.

- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise gepaart mit

Grundkenntnissen im Projektmanagement.

- Sehr gute Englischkenntnisse (mindestens B2+) sowie

verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1).

- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch

Konzernzugehörigkeit

- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr

- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende

- In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag

- Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern

- Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose

Sprachkurse

- Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen