Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

### Ihre Vorteile:

- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess

- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team

### Ihre Aufgaben:

- Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für neue und bestehende Arzneimittel

- Erstellung, Koordination und Einreichung von Zulassungsunterlagen bei Behörden

- Betreuung des gesamten Produktlebenszyklus (Variations, Renewals, Änderungsanzeigen, Lifecycle Management)

- Überwachung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Bewertung von Gesetzesänderungen

- Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Medical Affairs, Market Access, Clinical Operations, Quality und Commercial

- Aufbau und Pflege von Kontakten zu Zulassungsbehörden

- Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Vorgaben und internen SOPs

### Ihre Qualifikationen:

- Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Biotechnologie oder eines vergleichbaren Fachgebiets

- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs

- Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Arzneimittelzulassungen

- Sehr gute Englischkenntnisse

- Ausgeprägte Kommunikations- und Projektmanagementfähigkeiten

### Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.