Test & Product Lifecycle Engineer (m/w/d) Medizintechnik

Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationaler

Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit

branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und

Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der

gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den

Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme

hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und

Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung

passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt

beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen

Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000

Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit. Was

Sie erwartet: Eigenverantwortliche Planung, Koordination,

Durchführung und Auswertung von Labor‑Implantationsstudien an

Intraokularlinsen und Implantationssystemen im Rahmen der

Lifecycle‑Produktpflege (z. B. Produktänderungen, Serienbetreuung,

Reklamationsuntersuchungen) Durchführung und Weiterentwicklung von

optischen Messungen (z. B. physikalisch‑optische Charakteristika,

Abbildungsqualität, Transmission) an Intraokularlinsen Durchführung

und Weiterentwicklung von mechanischen Prüfungen (z. B.

Implantationsverhalten, Haptik‑Eigenschaften, Belastungs‑ und

Dauerfestigkeitsprüfungen) an Intraokularlinsen und

Implantationssystemen Durchführung und Dokumentation von

Oberflächeninspektionen (z. B. Mikroskopie, visuelle Prüfung,

Defektklassifizierung) sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen von

Beanstandungen und Non‑Conformities Statistische Analyse und

Bewertung der Messergebnisse sowie Überprüfung auf Übereinstimmung

mit Spezifikationen, Freigabekriterien und regulatorischen

Anforderungen Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation nach

DIN EN ISO 13485, inkl. Prüfplänen, Prüfberichten und

Lifecycle‑Nachweisen Regelmäßige Wartung, Kalibrierung und

Funktionskontrolle von Mess‑ und Prüfeinrichtungen sowie Nachweis

der Eignung im Rahmen des Qualitätsmanagements Enge Zusammenarbeit

mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion

und Complaint Handling zur kontinuierlichen Verbesserung bestehender

Produkte und Prüfprozesse Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes Studium

der Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung mit

Schwerpunkt Messtechnik/Sensorik, Mechanik, Optik und/oder

Materialwissenschaft Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Test,

Verifikation/Validierung oder Produktpflege, idealerweise im Umfeld

von Medizinprodukten Fundierte Kenntnisse mechanischer und optischer

Messsysteme sowie Erfahrung in der mechanischen und optischen

Charakterisierung von Produkten, vorzugsweise Implantaten oder

Intraokularlinsen Erfahrung in der Durchführung von Laborstudien und

Serienprüfungen in einem regulierten Umfeld, idealerweise nach ISO

13485 und MDR Sicherer Umgang mit statistischer Versuchsauswertung und

Datenanalysesoftware (z. B. Origin, Minitab) sowie sehr gute

Kenntnisse in Excel Wünschenswert: Erfahrung in Prüfstandsauslegung

oder in der Programmierung (z. B. Python, LabVIEW) Ausgeprägte

analytische, konzeptionelle und organisatorische Fähigkeiten sowie

hohe Sorgfalt und Ausdauer bei der Durchführung von Serientests Hohes

Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbereitschaft und

Qualitätsbewusstsein sowie eine systematische und zielorientierte

Arbeitsweise Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und

Schrift und Freude an der Arbeit in interdisziplinären,

internationalen Teams Weiterbildungsangebote Internes

Gesundheitsmanagement Corporate Benefits JobRad Attraktive Vergütung

Felicitas Furkim +49 7034 65612497