Laborant (m/w/d)

Gestalte mit uns die Zukunft der Labordiagnostik!

Im Fachbereich Standort Berlin-Wedding Campus Virchow-Klinikum (CVK) besetzen wir ab sofort eine Position als

GMP-Beauftragter - MTL / MTLA (m/w/d)

(Kennziffer: 16553)

Warum diese Stelle Dich begeistern wird:

Labor Berlin erbringt ausgewählte Spezialanalytik im GMP-/AMG-regulierten Umfeld, einschließlich der Bestimmung freigaberelevanter Parameter für Arzneimittelhersteller. Zur Sicherstellung der GMP-Compliance sowie zur Weiterentwicklung unserer GxP-Strukturen suchen wir Unterstützung für unser GxP-Team.

Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von GMP-Standards und Qualitätsanforderungen im Fachbereich Mikrobiologie

Unterstützung des GMP-Beauftragten bei der Sicherstellung der GMP-Compliance im Fachbereich sowie Umsetzung regulatorischer Anforderungen

Sicherstellung der Einhaltung qualifizierter Geräte-, Raum- und Prozesszustände im GMP-regulierten Umfeld

Durchführung und Dokumentation der regelmäßigen Überwachung qualitätskritischer Parameter (z. B. Temperatur- und Umgebungsbedingungen, Geräteparameter, Reinigungen sowie Chargendokumentationen)

Überwachung von Raum- und Lagerbedingungen entsprechend regulatorischen Vorgaben

Durchführung und Dokumentation von Geräte- und Raumqualifizierungen (IQ/OQ/PQ), Requalifizierungen und technischen Prüfungen, Bearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Nichtkonformitäten sowie Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen

Erstellung, Prüfung, Pflege und Revision fachbereichsspezifischer GMP-Dokumente

Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung sowie Nachbereitung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen

Abgeschlossene Ausbildung als staatlich anerkannter oder anerkannte MTL bzw. MTLA oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung

Berufserfahrung in einem akkreditierten oder GMP-regulierten Labor wünschenswert

Ideal: Kenntnisse der Anforderungen an GMP (EU-GMP-Leitfaden, Annex 1, Annex 11), Qualitätsmanagement und Dokumentation

Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation qualitätsrelevanter Tätigkeiten im GMP-Umfeld

Sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie hohes Qualitätsbewusstsein sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein

Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeit

Fließende Deutschkenntnisse (mindestens B2-Deutsch-Sprachlevel bzw. Sprachzertifikat) und gute Englischkenntnisse

Befristete Festanstellung (20 Wochenstunden in Teilzeit) bis 31.08.2028

30 Tage Urlaub sowie 6 Tage Zusatzurlaub bei Wechselschicht, zusätzlich 24. + 31.12. frei; flexible und verlässliche Dienst-/Urlaubsplanung

Bei Umzug nach Berlin: Option zur Anmietung eines möblierten 1-Raum-Apartments, Übernahme der Umzugskosten

Mitgliedschaft im „Urban Sports Club“, Kinderbetreuung im Krankheitsfall („Kids Mobil“), kostenloser labordiagnostischer Basis-Check

BVG-Firmenticket, Dienstrad-Leasing („JobRad“), Unterstützung bei der betrieblichen Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung

Umfangreiches Fortbildungsprogramm (>100 Veranstaltungen/Jahr u. a. über „Haufe Akademie“), Sommerfest/Weihnachtsfeier, Sportveranstaltungen

Transparente Vergütung: Deine Eingruppierung erfolgt unter Berücksichtigung Deiner Qualifikation und Berufserfahrung. Die vorgesehene Gehaltsspanne liegt bei 40.800,00 € bis 49.500,00 € brutto jährlich (zzgl. Zulagen) bei Vollzeit