Sachbearbeiter (m/w/d) Batch Record Review - 2-Jahresvertrag (Qualitätskontrolleur/in)

Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam.

Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen.

Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln.

Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit.

Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds – ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

- Eigenständige Überprüfung der papierbasierten Herstelldokumentation für biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe gemäß GMP und internen Vorgaben (SOPs)
- Selbstständige Klärung von Beobachtungen aus dem Batch Record Review mit den Fachbereichen
- Gewissenhafte Dokumentation der Beobachtungen aus dem Batch Record Review in der entsprechenden Datenbank (Sharepoint-Anwendung)
- Rechtzeitige Bereitstellung und Kontrolle von Blanko-Chargendokumenten für die Produktion
- Vorbereitung der Freigabedokumente für die Qualified Person
- Sicherstellung termingerechter Abschluss des Batch Records
- Kontrolle von Logbüchern

Das ist uns wichtig

- Abgeschlossene, fachbezogene Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation mit idealerweise erster Berufserfahrung oder Bachelor-Studium, idealerweise mit fachlich passendem Schwerpunkt
- Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse, in Wort und Schrift
- Berufserfahrung im jeweiligen Fachgebiet von Vorteil
- Gute MS-Office Anwenderkenntnisse
- SAP Anwenderkenntnisse wünschenswert/ je nach Bereich

Darauf können Sie sich freuen

- Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
- Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
- Vergütung: Attraktive Vergütung sowie Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehaltes)
- Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
- Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot
- Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, EGYM Wellpass
- Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents
- Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm