Clinical Research Coordinator (m/w/d) (Referent/in - klinische Studien (CRA))

Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und
renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der
Stoffwechselerkrankungen. Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam
mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die
Behandlung von Diabetes, Adipositas und damit einhergehenden
Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie
der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der
Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv
unterstützt. Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir
umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im
Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem
Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 400
Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die
Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern. Wir suchen
zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Clinical Research Coordinator
(m/w/d) in Vollzeit – 38,5 Wochenstunden Als Clinical Research
Coordinator (CRC) innerhalb unserer Clinical Research Unit übernehmen
Sie die übergreifende Projektsteuerung, Kommunikation und
Koordination studienspezifischer Abläufe. Sie sind eine zentrale
Schnittstelle zwischen internen Fachbereichen sowie externen Partnern
wie Project Managern (PM) und Monitoren (CRO). Zu Ihren Aufgaben
gehören insbesondere: Ihre Aufgaben: Projektsteuerung & Koordination:
Gesamtkoordination der studienbezogenen Abläufe innerhalb der CRU;
interne Ablaufplanung sowie Steuerung und Priorisierung der in Ihrem
Verantwortungsbereich anfallenden Aufgaben und Arbeitsergebnisse
Kommunikationsmanagement: Zentrale Schnittstelle und fachliche
Ansprechperson innerhalb der CRU sowie gegenüber PM und Monitor
(e)ISF-Verwaltung: Pflege, Aktualisierung und Koordination der
Befüllung des Investigator Site Files (ISF) gemäß regulatorischen
Anforderungen Dokumentenmanagement & Einreichung: Inhaltliche Prüfung
von Studienprüfplänen, Erstellung studienspezifischer
CRU-Einreichungsdokumente sowie Sicherstellung der Audit- und
Monitoring-Prüfungsbereitschaft Monitoring & Audit-Support:
Begleitung von Monitorvisiten und Audits, Koordination der
Dokumentenbereitstellung, Beantwortung von Queries und proaktives
Action-Tracking (Issue Log) bis zur erfolgreichen Lösung
Qualitätssicherung: Identifizierung studienspezifischer Risiken sowie
die Erfassung von Protokollabweichungen, Notes to File und
Fehlermeldungen Ihr Profil: Sie verfügen über einen
naturwissenschaftlichen Studienabschluss (z. B. Biologie, Chemie,
Industrial Pharmacy oder vergleichbar) oder eine medizinische
Ausbildung mit fundierter Erfahrung in der klinischen Forschung Sie
bringen mindestens 2 Jahre einschlägige Erfahrung in der Koordination
und Steuerung von Projekten im Bereich der klinischen Forschung mit
(bevorzugt frühe Phase) Sie besitzen sehr gute organisatorische
Fähigkeiten, eine schnelle Auffassungsgabe für komplexe
Zusammenhänge sowie die Fähigkeit zur eigenständigen und proaktiven
Arbeitsweise Sie sind sicher im Umgang mit gängigen
Office-Anwendungen, verfügen über verhandlungssichere
Englischkenntnisse sowie sichere Deutschkenntnisse, jeweils in Wort
und Schrift Sie kommunizieren professionell, freundlich und souverän
an allen Schnittstellen und schätzen die Zusammenarbeit in einem
proaktiven Team. Neuen Herausforderungen begegnen Sie offen und
positiv und fühlen sich wohl in einem motivierten Arbeitsumfeld Wir
bieten: Sehr gutes Arbeitsklima in einem hoch motivierten Team Eine
unbefristete Anstellung mit langfristiger Perspektive in einem
zukunftsorientierten Umfeld Attraktive Entlohnung mit jährlichem
Inflationsausgleich Eine in hohem Maß von Vertrauen und
Kollegialität geprägte Firmenkultur Möglichkeit von flexibler
Arbeitszeit (ein Teil der Arbeitszeit im Homeoffice möglich)
Fahrradleasing (auch E-Bikes) über die Fa. BusinessBike und
kostenlose Lademöglichkeit Corporate Benefits-Rabattaktionen bei
über 800 Anbietern Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur
professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und
persönlichen Fragestellungen Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann
freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung. Bitte senden Sie
diese unter Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins per E-Mail –
gerne als PDF – an folgende Adresse: [email protected]. Dirk Bickel
Senior Manager Human Resources [email protected] Profil Institut für
Stoffwechselforschung GmbH Hellersbergstraße 9, 41460 Neuss
www.profil.com