Risk Manager Medical Devices (m/w/d) (Risk-Manager/in)

Stellenbeschreibung: Das Medizintechnik-Unternehmen KARL STORZ wurde
1945 in Tuttlingen, Deutschland, gegründet und zählt zu den
international führenden Anbietern in der Welt der Endoskopie. In
dritter Generation beschäftigen wir als Familienunternehmen weltweit
9.400 Mitarbeitende in mehr als 40 Ländern – allein im Raum
Tuttlingen sind es 3.400 Beschäftigte. Unser Portfolio umfasst rund
13.000 Produkte für die Human- und Veterinärmedizin. KARL STORZ
steht für visionäres Design, handwerkliche Präzision und klinische
Effektivität. Lernen Sie uns kennen und werden Sie Teil des Teams als
Risk Manager Medical Devices (m/w/d) Tätigkeitsbereich: Patient
Health & Regulatory Affairs Standort: Tuttlingen, BW, DE, 78532
Arbeitsflexibilität: hybrid Job-ID: 5668 Ihre Mission
Patientensicherheit ganzheitlich gestalten: Stellen Sie die Sicherheit
und Leistungsfähigkeit unserer Medizinprodukte über den gesamten
Produktlebenszyklus hinweg sicher und entwickeln Sie entsprechende
Strategien kontinuierlich weiter. Risiken aktiv managen:
Identifizieren, bewerten und überwachen Sie Risiken gemäß ISO 14971
und treiben Sie ein strukturiertes, nachhaltiges Risikomanagement
voran. Regulatorische Compliance sicherstellen: Gewährleisten Sie die
Einhaltung internationaler Regularien und sorgen Sie dafür, dass neue
Anforderungen frühzeitig erkannt und umgesetzt werden. Strategische
Impulse setzen: Entwickeln Sie Prozesse im Risikomanagement weiter und
schaffen Sie Mehrwerte für Patientensicherheit und Produktqualität.
Stakeholder beraten: Unterstützen Sie interne Fachbereiche bei
Entscheidungsprozessen – insbesondere bei Maßnahmen zur
Risikominimierung und Schadensbegrenzung. Transparenz schaffen:
Kommunizieren Sie Risiken, Chancen und relevante Entwicklungen klar an
Management und Schnittstellenpartner. Dokumentation und Reviews
verantworten: Unterstützen Sie die Erstellung von Management Reviews
und pflegen Sie Risikomanagementakten strukturiert und zuverlässig.
Veränderung vorantreiben: Begleiten Sie Projekte und
Produktanpassungen im Rahmen regulatorischer und klinischer
Anforderungen und bringen Sie sich aktiv in Verbesserungsinitiativen
ein. Ihre Talente Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich
Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Engineering bzw. eine
vergleichbare Qualifikation Erfolgreiche Tätigkeit in einer
vergleichbaren Position, idealerweise im regulierten Umfeld der
Medizintechnik Gutes Verständnis relevanter regulatorischer
Anforderungen und Normen, insbesondere im Bereich Risikomanagement
nach ISO 14971 Idealweise Kenntnisse im Bereich IEC 60601-1 und IEC
80002-1 Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und
lösungsorientierte Arbeitsweise Kommunikationsstärke und die
Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln Hohes
Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit, Flexibilität
und Teamfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Ihre
Benefits Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen
Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -‍ort nach Bedarf gestalten​
30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches
E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m. Corporate
Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​ Zuschuss zur privaten
Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​ Verschiedene
Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen Gesundheits-,
Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach
Standort Kontakt: Wir freuen uns auf deine aussagekräftige
Online-Bewerbung. Weitere Informationen zu KARL STORZ als Arbeitgeber
finden Sie auf unserer Karriereseite. Ihr Ansprechpartner im Bereich
HR: Carsten Engel | Recruiter Talent Acquisition
[email protected] KARL STORZ SE & Co. KG Dr.-Karl-Storz-Str.
34 78532 Tuttlingen