Risk Manager Medical Devices (m/w/d) (Risikomanager/in)

Stellenbeschreibung: Das Medizintechnik-Unternehmen KARL STORZ wurde1945 in Tuttlingen, Deutschland, gegründet und zählt zu deninternational führenden Anbietern in der Welt der Endoskopie. Indritter Generation beschäftigen wir als Familienunternehmen weltweit9.400 Mitarbeitende in mehr als 40 Ländern – allein im RaumTuttlingen sind es 3.400 Beschäftigte. Unser Portfolio umfasst rund13.000 Produkte für die Human- und Veterinärmedizin. KARL STORZsteht für visionäres Design, handwerkliche Präzision und klinischeEffektivität. Lernen Sie uns kennen und werden Sie Teil des Teams alsRisk Manager Medical Devices (m/w/d) Tätigkeitsbereich: PatientHealth & Regulatory Affairs Standort: Tuttlingen, BW, DE, 78532Arbeitsflexibilität: hybrid Job-ID: 5668 Ihre MissionPatientensicherheit ganzheitlich gestalten: Stellen Sie die Sicherheitund Leistungsfähigkeit unserer Medizinprodukte über den gesamtenProduktlebenszyklus hinweg sicher und entwickeln Sie entsprechendeStrategien kontinuierlich weiter. Risiken aktiv managen:Identifizieren, bewerten und überwachen Sie Risiken gemäß ISO 14971und treiben Sie ein strukturiertes, nachhaltiges Risikomanagementvoran. Regulatorische Compliance sicherstellen: Gewährleisten Sie dieEinhaltung internationaler Regularien und sorgen Sie dafür, dass neueAnforderungen frühzeitig erkannt und umgesetzt werden. StrategischeImpulse setzen: Entwickeln Sie Prozesse im Risikomanagement weiter undschaffen Sie Mehrwerte für Patientensicherheit und Produktqualität.Stakeholder beraten: Unterstützen Sie interne Fachbereiche beiEntscheidungsprozessen – insbesondere bei Maßnahmen zurRisikominimierung und Schadensbegrenzung. Transparenz schaffen:Kommunizieren Sie Risiken, Chancen und relevante Entwicklungen klar anManagement und Schnittstellenpartner. Dokumentation und Reviewsverantworten: Unterstützen Sie die Erstellung von Management Reviewsund pflegen Sie Risikomanagementakten strukturiert und zuverlässig.Veränderung vorantreiben: Begleiten Sie Projekte undProduktanpassungen im Rahmen regulatorischer und klinischerAnforderungen und bringen Sie sich aktiv in Verbesserungsinitiativenein. Ihre Talente Erfolgreich abgeschlossenes Studium im BereichMedizintechnik, Naturwissenschaften oder Engineering bzw. einevergleichbare Qualifikation Erfolgreiche Tätigkeit in einervergleichbaren Position, idealerweise im regulierten Umfeld derMedizintechnik Gutes Verständnis relevanter regulatorischerAnforderungen und Normen, insbesondere im Bereich Risikomanagementnach ISO 14971 Idealweise Kenntnisse im Bereich IEC 60601-1 und IEC80002-1 Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte undlösungsorientierte Arbeitsweise Kommunikationsstärke und dieFähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln HohesMaß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit, Flexibilitätund Teamfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse IhreBenefits Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielenBereichen lassen sich Arbeitszeit und -‍ort nach Bedarf gestalten​30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreichesE-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m. CorporateBenefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​ Zuschuss zur privatenAltersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​ VerschiedeneKinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen Gesundheits-,Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nachStandort Kontakt: Wir freuen uns auf deine aussagekräftigeOnline-Bewerbung. Weitere Informationen zu KARL STORZ als Arbeitgeberfinden Sie auf unserer Karriereseite. Ihr Ansprechpartner im BereichHR: Carsten Engel | Recruiter Talent Acquisition[email protected] KARL STORZ SE & Co. KG Dr.-Karl-Storz-Str.34 78532 Tuttlingen