Group Lead Quality Control (m/w/d), AMW - Birkerfeld 11 (Ingenieur/in - Sicherheitstechnik)

Verbesserte Therapien durch kontrollierte Wirkstoffabgabe. Für Patienten, weltweit. Servus, wir bei AMW sind seit über 15 Jahren als Spezial-Pharmaunternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner. Unsere Kernkompetenz sind innovative Drug Delivery Systems (Arzneimittel-Verabreichungssysteme) in Form von biologisch abbaubaren Implantaten, die beispielsweise zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden. Ähnlich innovativ, mit Tatkraft und Entdeckergeist, gehen wir es auch in unserem Tagesgeschäft an: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die dich hier erwarten. Entdecke es selbst! Das bringt Dich voran Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle einschließlich Führung mehrerer Teams und Mitarbeiterentwicklung Vertretung des Unternehmens in qualitätskontrollrelevanten Belangen gegenüber Behörden, Kunden, Lieferanten und weiteren externen Partnern Zentrale Schnittstellenfunktion zu internen Fachbereichen sowie externen Partnern Etablierung, Optimierung, Harmonisierung und Standardisierung von QK-Prozessen sowie Steigerung von Effektivität und Effizienz durch KPIs, Digitalisierung und Lean-Programme Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-, regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen im Verantwortungsbereich der Qualitätskontrolle Wahrnehmung der Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle gemäß AMG, EU-GMP-Leitfaden und § 12 AMWHV Mitwirkung bei der Qualifizierung und Bewertung von Rohstofflieferanten im Rahmen des Lieferantenqualifizierungsprozesses Dein Erfolgsrezept Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und ICH-Richtlinien Umfassende Erfahrung in analytischen Prüfverfahren, Methodenvalidierung und Labormanagement Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, OOS-/OOT-Ergebnissen, CAPAs, Change Control und Risikomanagement Erfahrung in der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten sowie Auftragslaboren Erfahrung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits Sehr gute Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen und deren Weiterentwicklung Großartige Arbeitsbedingungen: Haben wir! Flexibles Gleitzeitsystem 32 Tage Urlaub Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung Individuelle Weiterbildungsangebote Betriebliche Altersvorsorge Job-Rad und Fahrradstellplätze Eine EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote) Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch Ein Standort mit hohem Freizeitwert - die Berge ganz nah und darüber hinaus eine Vielzahl an Kulturangeboten in München und Umgebung Bereit, uns zu bereichern? Dann fehlt uns noch Deine Bewerbung (mit Anschreiben, Lebenslauf und relevanten Zeugnissen). Für Fragen vorab steht Dir unser People Team gerne zur Verfügung.