Studienkoordinator/ Studienkoordinatorin (m/w/d) Frauenheilkunde und Geburtenhilfe (Assistent/in - klinische Studien)

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
Studienkoordinator/ Studienkoordinatorin (m/w/d)
in der Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtenhilfe

Die Stelle ist zum 01.11.2026 in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung für 12 Monate befristet zu besetzen. Die Vergütung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des des jeweiligen Tarifvertrages und ist bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzung in die Entgeltgruppe E9A möglich.

Ihre Aufgaben:

- Studienvorbereitung und -koordination: Organisation der Studienabläufe, Vorbereitung von Untersuchungen, Erstellung von Handlungsplänen und Standardarbeitsanweisungen sowie Koordination mit internen und externen Partnern
- Betreuung der Studienteilnehmenden: Registrierung und Randomisierung, Erhebung und Dokumentation studienrelevanter Daten sowie Koordination von Visiten, Untersuchungen und Nachfolgeterminen
- Studienadministration und Dokumentation: Pflege der Studien- und Prüfarztordner, Vorbereitung und Begleitung von Monitorings, Audits und Behördeninspektionen sowie Archivierung der Studienunterlagen
- Regulatorische und finanzielle Aufgaben: Vorbereitung von Unterlagen für Ethikkommissionen und Drittmittelverwaltung, Vertragsmanagement, Meldung unerwünschter Ereignisse sowie Kostenzuordnung und Abrechnung
- Studienlogistik und Materialmanagement: Verwaltung und Beschaffung von Studienmaterialien und Prüfmedikation, Sicherstellung der ordnungsgemäßen Lagerung inklusive Temperaturüberwachung sowie Organisation des Probentransports

Ihr Profil:

- Abgeschlossene Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpflegerin, Medizinischer Fachangestellter, Studienassistentin, Medizinischer Dokumentationsassistentin oder eine vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse der medizinischen Terminologie, Pharmakologie, Krankenpflege sowie der medizinischen Dokumentation und Diagnoseverschlüsselung
- Erfahrung in der Planung, Organisation und Durchführung klinischer bzw. wissenschaftlicher Studien
- Gute Kenntnisse der einschlägigen rechtlichen und regulatorischen Vorgaben, insbesondere ICH-GCP, Arzneimittelgesetz (AMG) und GCP-Verordnung
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen sowie idealerweise Erfahrung im Projektmanagement und in der Koordination von Studienabläufen

Unser Angebot:

- Vergütung: nach Haustarifvertrag in der Entgeltgruppe E9A zzgl. Jahressonderzahlung, bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen
- Urlaub: 30 Tage Erholungsurlaub
- Weiterbildung: Umfangreiche interne und externe Fort- und Weiterbildungsangebote, um Ihre Kompetenzen kontinuierlich zu stärken
- Unternehmenskultur: Wir setzen auf Transparenz, Teamgeist und gemeinsame Erfolge. Feiern Sie mit uns bei gemeinsamen Veranstaltungen oder bei sportlichen Events wie der Rewe Teamchallenge
- Mobilität: Zuschuss zum Jobticket, um Ihren Arbeitsweg umweltfreundlich und bequem zu gestalten
- Gesundheit: Wir fördern Ihr Wohlbefinden mit modernen Sport- und Bewegungsangeboten in unserem Gesundheitszentrum, Programmen zur mentalen Gesundheit und einem umfassenden betrieblichen Gesundheitsmanagement
- Einkaufsvorteile: Profitieren Sie von Mitarbeiterrabatten in unserer Klinikapotheke, exklusiven Corporate Benefits und weiteren Shoppingportalen
- Work-Life-Balance: Unser Familienbüro unterstützt Sie bei Fragen rund um Kita-Plätze, Ferienprogramme und Pflege von Angehörigen. Zudem bieten wir flexible Arbeitsmodelle.

Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Erweiterte Kenntnisse: Arzneimittelrecht, Klinische Forschung, Medizinische Dokumentation