Experte Validierung (m/w/d) (Qualitätsingenieur/in)

ÜBER UNS besetzten wir ab sofort bei einem unserer renommierten
Kunden in Ludwigshafen folgende Position: Expert Validation (m/w/d)
EXPERTE VALIDIERUNG (M/W/D) DEIN AUFGABENPROFIL Unterstützung bei der
Einführung neuer Produkte bis hin zur Validierung. Erfassung und
Auswertung von Produkt- und Prozessdaten, Durchführung statistischer
Analysen der Daten und Ableitung geeigneter Maßnahmen.
Selbstständige Erstellung des jährlichen Validierungs-Masterplans
einschließlich Zeitplänen sowie von Vorlagen für Validierungspläne
und -berichte. Sicherstellung der Einhaltung interner Anforderungen,
der cGMP und der aktuellen behördlichen Vorgaben sowie Unterstützung
bei der Umsetzung dieser Anforderungen innerhalb von TechOps.
Präsentation von Validierungskonzepten und Validierungsmaßnahmen bei
behördlichen Inspektionen und internen Audits sowie Vertretung des
Standorts im CoE (Center of Excellence). Leiten Sie eigenständig
Untersuchungen zu potenziellen Abweichungen mit Auswirkungen auf die
Produktqualität. Führen Sie eigenständig technische Versuche durch
und aktualisieren Sie bei Bedarf Herstellungs- und Arbeitsanweisungen.
Unterstützen und erstellen Sie den jährlichen
Produktqualitätsbericht für alle bestehenden und zukünftigen
Produkte. DEIN QUALIFIKATIONSPROFIL Hochschulabschluss (Master,
Diplom) in Chemie, Biochemie, Pharmazie oder einer ähnlichen
wissenschaftlichen Disziplin. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in
der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Sekundär- und
Primärverpackung oder der Herstellung fester Darreichungsformen.
Erfahrung in cGMP- und Validierungsumgebungen gemäß Annex 15,
EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR 210/211. Umfangreiche Erfahrung in der
Fehlerbehebung, Prozessoptimierung und Skalierung von
Herstellungsprozessen. Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen
Herstellung, Verpackung, Prüfung und Bewertung pharmazeutischer
Darreichungsformen. Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in
Wort und Schrift. WIR BIETEN Bei uns erwartet dich eine attraktive
Vergütung Du profitierst von einem Arbeitszeitkonto mit
Überstundenausglich und kannst dich in deinem 30-tägigen Urlaub
erholen Für die Work-Life Balance kannst du hybrid arbeiten Nutze
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