Leitung Qualitätssicherung, QMB & Sachkundige Person (QP) (m/w/d) (Leiter/in - Qualitätssicherung)

Uriach ist ein international agierendes, spanisches
Familienunternehmen mit einer 185-jährigen Geschichte. Mit über
1.300 Mitarbeitern und einer direkten Präsenz in mehr als elf
europäischen Ländern, setzt Uriach auf Natürlichkeit und
Innovation. In der CE-Region führt Uriach in den Ländern
Deutschland, Österreich, Schweiz, Tschechien und der Slowakei im
Bereich Natural Consumer Healthcare Marken wie SIDROGA, EMSER, PASCOE,
FISIOCREM & PEDIAKID. Die deutschen Tochtergesellschaften Uriach
Germany GmbH und Pascoe Pharmazeutische Präparate GmbH beschäftigen
rund 250 Mitarbeitende und entwickeln, fertigen und vermarkten
pflanzliche und natürliche Arzneimittel, Medizinprodukte,
Vitaminpräparate und Nahrungsergänzungsmittel höchster Qualität
für Ärzte, Heilpraktiker, Apotheken und Drogerien. Wir glauben an
die Kraft der Natur, ergänzt durch Wissenschaft, als den besten und
nachhaltigsten Weg, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der
Menschen zu verbessern. Damit möchten wir die Menschen und den
Planeten positiv beeinflussen und verändern. Für unser Team Quality
am Standort Bad Ems suchen wir ab sofort einen: Leitung
Qualitätssicherung, QMB & Sachkundige Person (QP) (m/w/d) Ihr
Aufgabengebiet: Rechtlich verantwortliche Chargenzertifizierung
gemäß EU-GMP und AMG Sicherstellung, dass jede Charge gemäß
Zulassung, GMP und Spezifikationen hergestellt und geprüft wurde
Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und
regulatorischen Anforderungen (GMP, ggf. GDP, AMG, AMWHV etc.) PQR
Erstellung Bewertung und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, OOS/OOT,
Changes und Kundenreklamationen Erstellung & Prüfung von Quality
Verträgen Planung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie
externer Audits (Behörden, Benannte Stellen) Erstellung, Prüfung und
Freigabe von SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten Verantwortung
für das GMP- und ISO 13485-konforme Schulungssystem Überwachung der
Wirksamkeit des integrierten QMS insbesondere der GMP-, MDR- und ISO
13485-konformen Dokumentenlenkung Definition und Nutzung von KPIs zur
Steuerung und Optimierung von Qualitätsprozessen Durchführung des
Management-Reviews gemäß ISO 13485 Fachliche und disziplinarische
Führung sowie Weiterentwicklung des QS-Teams Interdisziplinäre
Zusammenarbeit mit anderen nationalen und internationalen
Fachabteilungen Förderung einer unternehmensweiten Qualitäts-Kultur
durch Mitwirkung am Aufbau eines globalen Quality-Systems gemeinsam
mit allen Ländern der Unternehmensgruppe Ihr Profil: Abgeschlossenes
Studium der Pharmazie Anerkennung als Sachkundige Person (QP) gemäß
AMG Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten Regularien (AMG,
AMWHV, ICH, etc.) Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen
Qualitätssicherung Kenntnisse in MDR und ISO 13485 wünschenswert
Erfahrung im Umgang mit Behörden und Benannten Stellen Erfahrung im
Aufbau, der Pflege und Weiterentwicklung von QM-Systemen Ausgeprägte
Führungs- und Kommunikationsstärke Hohe Verantwortungsbereitschaft
und Entscheidungsfreude Analytisches Denken und strukturierte
Arbeitsweise Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen
verständlich zu vermitteln Sehr gutes Verständnis für komplexe
Prozesse und Zusammenhänge Strukturierte, lösungsorientierte
Arbeitsweise Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, zwischen
verschiedenen Stakeholdern zu vermitteln Sehr gute Englischkenntnisse
in Wort und Schrift Wir bieten: Eine spannende und abwechslungsreiche
Tätigkeit zur Entfaltung Deiner beruflichen und persönlichen
Perspektiven Ein internationales Umfeld mit Teams und Stakeholdern aus
unterschiedlichen Ländern und Kulturen Ein kompetentes, motiviertes
und sympathisches Team Ein attraktives Gehalt, betriebliche
Altersvorsorge und weitere Corporate Benefits (Job-Rad, Wellpass,
Firmenrabatte u. a.) Gleitzeitarbeitsmodell mit bis zu 40 %
Smart-Working-Anteil Kontakt: Möchtest Du Teil des wachsenden
URIACH-Teams sein, auf unserem Weg zum führenden natürlichen
Gesundheitsmittelanbieter in Europa? Dann reiche Deine vollständige
Bewerbung unkompliziert über unser Online-Portal ein! Uriach ist ein
Unternehmen, das sich für Chancengleichheit einsetzt. Wir treffen
unsere Einstellungsentscheidungen auf der Grundlage von Erfahrungen,
Fähigkeiten, Leidenschaft und Ambitionen. Wir sind davon überzeugt,
dass Vielfalt einen erheblichen Mehrwert für unsere Teams, unsere
Produkte und unsere Kultur darstellt. Melanie Klee Uriach Germany GmbH
Arzbacher Straße 78 56130 Bad Ems