GMP Beauftragter MTL / MTLA (Medizinisch-technische/r Laboratoriumsassistent/in)

Warum diese Stelle Dich begeistern wird:

Labor Berlin erbringt ausgewählte Spezialanalytik im GMP-/AMG-regulierten Umfeld, einschließlich der Bestimmung freigaberelevanter Parameter für Arzneimittelhersteller. Zur Sicherstellung der GMP-Compliance sowie zur Weiterentwicklung unserer GxP-Strukturen suchen wir Unterstützung für unser GxP-Team.

Neugierig geworden? Gestalte mit uns die Zukunft in Europas größtem Krankenhauslabor! Mehr zu Labor Berlin und dem, was uns antreibt, findest Du hier: Einblicke in Labor Berlin
Deine Benefits bei Labor Berlin:

- Befristete Festanstellung (20 Wochenstunden in Teilzeit) bis 31.08.2028
- 30 Tage Urlaub sowie 6 Tage Zusatzurlaub bei Wechselschicht, zusätzlich 24. + 31.12. frei; flexible und verlässliche Dienst-/Urlaubsplanung
- Bei Umzug nach Berlin: Option zur Anmietung eines möblierten 1-Raum-Apartments, Übernahme der Umzugskosten
- Mitgliedschaft im „Urban Sports Club", Kinderbetreuung im Krankheitsfall („Kids Mobil"), kostenloser labordiagnostischer Basis-Check
- BVG-Firmenticket, Dienstrad-Leasing („JobRad"), Unterstützung bei der betrieblichen Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung
- Umfangreiches Fortbildungsprogramm (>100 Veranstaltungen/Jahr u.a. über „Haufe Akademie"), Sommerfest/Weihnachtsfeier, Sportveranstaltungen
- Transparente Vergütung: Deine Eingruppierung erfolgt unter Berücksichtigung Deiner Qualifikation und Berufserfahrung. Die vorgesehene Gehaltsspanne liegt bei 40.800,00 € bis 49.500,00 € brutto jährlich (zzgl. Zulagen) bei Vollzeit.

Deine Mission bei Labor Berlin:

- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von GMP-Standards und Qualitätsanforderungen im Fachbereich Mikrobiologie
- Unterstützung des GMP-Beauftragten bei der Sicherstellung der GMP-Compliance im Fachbereich sowie Umsetzung regulatorischer Anforderungen
- Sicherstellung der Einhaltung qualifizierter Geräte-, Raum- und Prozesszustände im GMP-regulierten Umfeld
- Durchführung und Dokumentation der regelmäßigen Überwachung qualitätskritischer Parameter (z. B. Temperatur- und Umgebungsbedingungen, Geräteparameter, Reinigungen sowie Chargendokumentationen)
- Überwachung von Raum- und Lagerbedingungen entsprechend regulatorischen Vorgaben
- Durchführung und Dokumentation von Geräte- und Raumqualifizierungen (IQ/OQ/PQ), Requalifizierungen und technischen PrüfungenBearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Nichtkonformitäten sowie Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen
- Erstellung, Prüfung, Pflege und Revision fachbereichsspezifischer GMP-Dokumente
- Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung sowie Nachbereitung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossene Ausbildung als staatlich anerkannter oder anerkannte MTL bzw. MTLA oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
- Berufserfahrung in einem akkreditierten oder GMP-regulierten Labor wünschenswert
- Ideal: Kenntnisse der Anforderungen an GMP (EU-GMP-Leitfaden, Annex 1, Annex 11), Qualitätsmanagement und Dokumentation
- Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation qualitätsrelevanter Tätigkeiten im GMP-Umfeld
- Sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie hohes Qualitätsbewusstsein sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeit
- Fließende Deutschkenntnisse (mindestens B2-Deutsch-Sprachlevel bzw. Sprachzertifikat) und gute Englischkennntnisse