Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement (Chirurgische Instrumente) (Fachkraft - Qualitätssicherung/-management)

Zur Verstärkung unseres Teams im Qualitätsmanagement suchen wir eine engagierte und erfahrene Persönlichkeit im Bereich Medizinprodukte.

Ihre Aufgaben:

- Pflege, Überwachung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) für Medizinprodukte
- Erstellung und Aktualisierung der QM-Dokumentation sowie Pflege der QM-Akte
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung interner und externer Audits
- Ansprechpartner/in für Kunden in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR)
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Vertrieb

Ihr Profil:

- Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (z. B. nach MDR / ISO 13485)
- Sicherer Umgang mit QM-Systemen und Dokumentationen
- Selbstständige, strukturierte sowie sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten gegenüber Kunden und Auditoren
- Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein

Wir bieten:

- Eine verantwortungsvolle Position in einem wachsenden Medizintechnik-Unternehmen
- Strukturierte und intensive Einarbeitung durch einen erfahrenen Mitarbeiter (bis zu dessen Ruhestand zum Jahresende)
- Ein kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten (Teilzeit oder Vollzeit möglich)
- Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Unternehmens

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: Instrumententechnik (Chirurgie), Regulatory Affairs (Medizintechnik), Dokumentation (technisch)
Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsaudit, Qualitätsmanagement, Qualitätsmanagementmethoden/-werkzeuge