Gruppenleiter/in in der Analytik (m/w/d) (Analytiker/in - Chemie)

Gruppenleiter/in in der Analytik (m/w/d)

Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren. Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.

Auf was Du Dich bei uns freuen kannst:

- Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse.
- 37,5 h Wochenarbeitszeit, tarifliche Bezahlung (IG BCE) , 30 Tage Urlaub, 13 Bruttomonatsgehälter, Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss, Kantine mit Zuschuss u.v.m.

Aufgabenbeschreibung:

- Gestaltung eines GMP-gerechten analytischen Prüflabors
Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Prüfung der Einsatzstoffe, Halbfabrikate und Produkte
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen und termingerechten Prüfung von Stabilitätsmustern sowie der Prüfung von analytischen Monitoringproben
- Bewertung von Abweichungen, Änderungsanträgen, Qualifizierung und Validierung aus Qualitätskontrollperspektive
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen und verschiedenen Funktionen der Produktion
- Unterstützung der Produktionsbereiche bei analytischen Fragestellungen
- Gewährleistung der GMP-Compliance der Produkte, Qualitätskontrollprozesse sowie der regulatorischen Compliance aus analytischer Perspektive
- Sicherstellung der Qualifizierungen, Validierungen und Verifizierungen im Arbeitsbereich
- Überwachung und Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung
- Prüfung und Genehmigung von Anweisungen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Prüfmethoden.
- Sicherstellung der Arbeitssicherheitsaspekte innerhalb des analytischen Labors nach gesonderter Verpflichtungserklärung
- Durchführung von GMP- und Methodenschulungen sowie Sicherstellung einer fortlaufenden Schulung des Personals hinsichtlich der Qualitätskontrolle
- Mitarbeit an der Qualifizierung sowie Validierung der Herstell- und Reinigungsverfahren sowie Medienaufbereitungsprozessen
Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation

Das bringst Du idealerweise mit:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie, Pharmatechnik, Hygienetechnik oder abgeschlossene Berufsausbildung zum Laboranten oder Technischen Assistenten mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Umfangreiche Erfahrung in der Leitung und Koordinierung von Laborteams sowie im Bereich der Mitarbeiterführung.
- Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen pharmazeutische Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung mit Erfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrungen im Umgang mit Excel, SAP und elektronischen QM – Systemen (Trackwise, LIMS)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zieleingruppierung E12 T (Tarifentgelt brutto 5.622,00 € - 7.208,00 €).

Unser Jobangebot klingt vielversprechend? Dann bewirb Dich noch heute. Wir freuen uns auf Dich!

Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Laborarbeiten, Labortechnik
Expertenkenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice)