Expertin / Experte Mikrobiologie Qualitätskontrolle (m/w/d) (Mikrobiologe/-biologin)

LYOCONTRACT GmbH ist ein pharmazeutischer Arzneimittelhersteller im Bereich der sterilen Abfüllung und Lyophilisation. Unsere hochmoderne Betriebsstätte mit über 180 Mitarbeitenden und guter Verkehrsanbindung befindet sich am Fuße des Brockens in der idyllischen Kleinstadt Ilsenburg, einem Nationalpark- und Luftkurort in Sachsen-Anhalt im Zentrum Deutschlands.

Im Zuge der Erweiterung unserer Produktionskapazitäten suchen wir eine/n:

Expertin / Experte Mikrobiologie Qualitätskontrolle (m/w/d)

Ihre Rolle bei uns:

In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale fachliche und organisatorische Rolle in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle. Sie koordinieren die Gruppe Mikrobiologie im Tagesgeschäft und sorgen gemeinsam mit der Leitung Qualitätskontrolle für einen reibungslosen, GMP-konformen Laborbetrieb. Zudem beraten Sie interne Schnittstellen, insbesondere die Produktion, bei mikrobiologischen und hygienerelevanten Fragestellungen im Reinraum. Damit leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur sicheren Herstellung steriler Arzneimittel.

Was Sie bei uns erwartet:

- eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit im pharmazeutischen GMP-Umfeld
- ein verantwortungsvolles Aufgabengebiet rund um mikrobiologische Prüfungen und Projekte
- eine strukturierte und fundierte Einarbeitung durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen
- fachliche Weiterentwicklung durch Weiterbildungen und neue Aufgabenbereiche
- flexible Arbeitszeiten mit Kernarbeitszeit und ohne Schichtarbeit
- eine faire und transparente Vergütung nach unternehmenseigenem Entgeltgruppenkatalog
- die Teilnahme am Bonussystem mit Aussicht auf eine zusätzliche jährliche Sonderzahlung
- ein kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Abstimmungswegen und offener Feedback-Kultur
- ein modern ausgestatteter Arbeitsplatz mit aktueller IT- und Kommunikationstechnik
- kostenfreie Heißgetränke, Wasser und Obst sind für uns selbstverständlich

Ihre Aufgaben:

- fachliche und organisatorische Steuerung der Gruppe Mikrobiologie im Tagesgeschäft
- Koordination mikrobiologischer Fragestellungen mit Kunden, Partnern sowie internen Fachbereichen
- Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation mikrobiologischer Prüfungen im GMP-Umfeld wie z.B. Keimzahlbestimmung mittels Membranfiltration oder Prüfung auf Bakterienendotoxine
- Inkubation, Auswertung und Trendüberwachung des Produktionshygienemonitorings
- Koordination externer Keimidentifizierungen, z. B. mittels MALDI-TOF oder Sequenzierung
- Betreuung externer Prüfungen und Validierungen, z. B. Sterilitätstests und Desinfektionsmittelstudien
- Bearbeitung mikrobiologischer Sonderaufgaben wie z.B. Autoklavenvalidierung mit Bioindikatoren
- Mitwirkung beim Ausbau mikrobiologischer Methoden und Laborstrukturen, z.B. mikrobiologisches Labor der Schutzstufe 2, Stammhaltung oder alternative Endotoxinprüfungen
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Hygienemonitorings, z.B. durch digitale Management­systeme und moderne Auswertungstechniken
- Erstellung GMP-relevanter Dokumente wie Prüfvorschriften, Berichte und Verfahrensanweisungen
- Mitwirkung bei OOX-Ergebnissen, Abweichungen, CAPA- und Change-Control-Verfahren
- fachliche Unterstützung der Abteilungsleitung sowie dem Kernteam der Qualitätskontrolle

Ihr Profil:

- abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie, Biochemie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie bzw. im GMP-Umfeld ist von Vorteil
- idealerweise Erfahrung mit Tätigkeiten in Laboren der Schutzstufe 2 nach BioStoffV
- praktische Erfahrung in mikrobiologischen Prüfmethoden, z.B. Keimzahlbestimmung, Hygiene­monitoring, Endotoxinprüfung oder Bioindikatoren für Autoklavenvalidierungen
- idealerweise Erfahrung mit Growth-Promotion-Tests, Stammhaltung, Keimidentifizierung, Desinfektionsmittelstudien, mikrobiologischen Validierungen oder alternative Endotoxinprüfungen
- Interesse an GMP-Dokumentation, Methodenentwicklung und interdisziplinärer Zusammenarbeit
- professionelles und sicheres Auftreten im Umgang mit Kunden und internen Schnittstellen
- selbstständige, strukturierte, kommunikative und kooperative Arbeitsweise
- sichere Anwendung von Microsoft Office und computergestützten Systemen
- sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich

Auch qualifizierte Berufseinsteigerinnen und Berufseinsteiger sind willkommen, sofern Sie praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie mitbringen und Interesse an einer Entwicklung im GMP-regulierten Umfeld haben.

Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Erweiterte Kenntnisse: Mikrobiologie
Zwingend erforderlich: Laborarbeiten, Labortechnik