Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung & Validierung von Reinigungs- und Sterilisationsanlagen (Ingenieur/in - Verfahrenstechnik)

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen engagierten Mitarbeiter (m/w/d) für die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im Bereich Reinigungsautomaten (RDG) und Sterilisatoren bei Kunden aus dem Krankenhaus-, Medizinprodukte- und Pharmabereich deutschlandweit.

Ihre Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ)

• Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen sowie Sterilisationsprozessen

• Durchführung von Messungen und Leistungsprüfungen an Reinigungs- und Sterilisationsanlagen

• Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen, Prüfprotokollen und Berichten

• Bewertung von Prozessdaten sowie Ableitung von Optimierungsmaßnahmen

• Unterstützung bei Inbetriebnahmen und Requalifizierungen

• Beratung von Kunden hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und Normen

• Enge Zusammenarbeit mit Kunden, Herstellern und internen Fachabteilungen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Studium (z. B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar)

• Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld, Krankenhauswesen oder der Medizintechnik von Vorteil

• Erfahrung in der Qualifizierung oder Validierung technischer Anlagen wünschenswert

• Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien (z. B. GMP, DIN EN ISO 15883, DIN EN ISO 17665, EU GMP Annex 1) von Vorteil

• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise

• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• Reisebereitschaft für Kundeneinsätze

• Sicherer Umgang mit MS Office

Wir bieten

• Unbefristete Festanstellung

• Attraktive Vergütung sowie Spesen- und Reisekostenregelung

• Dienstwagen, auch zur privaten Nutzung möglich

• Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Projekte in einem zukunftssicheren Wachstumsmarkt

• Umfassende Einarbeitung sowie fachliche Weiterbildung

• Umfangreiche Schulungen und Zertifizierungen

• Modernes Equipment und hochwertige Messtechnik

• Hohe Eigenverantwortung und langfristige Entwicklungsmöglichkeiten

• Kollegiales und professionelles Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen